廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

隨著毒理檢測傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法**性變革，替代試驗(yàn)方法的研究熱情高漲，但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信？如何去驗(yàn)證它的準(zhǔn)確性和適用性？1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗(yàn)證中心”（European Center for Validation of Alternative Methods，ECVAM），1993年美國成了“替代方法驗(yàn)證協(xié)調(diào)委員會(huì)”2005年日本成立“替代方法驗(yàn)證中心”（Japanese Center for the Validation of Alternative Methods，JaCVAM）。之后，更多的國家建立了替代方法驗(yàn)證中心，比如韓國的KoCVAM，巴西的BraCVAM，印度的SAAE（動(dòng)物替代試驗(yàn)協(xié)會(huì)）等。這些機(jī)構(gòu)的設(shè)立，既可推動(dòng)本國替代試驗(yàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作，也利于新的方法獲得國際認(rèn)可渠道，終為法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系所接受。毒理實(shí)驗(yàn)之毒理實(shí)驗(yàn)室的那些事。廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過150例，且長毒試驗(yàn)中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)，其試驗(yàn)結(jié)果可判斷受試物的毒性靶，預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平（NOAEL），從而根據(jù)NOAEL推算推測次臨床試驗(yàn)（FIH)的起始劑量。廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)的基本操作。

對照（contro1）是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小，消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的對照形式有以下幾種。醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理，未處理對照（空白對照）：即不施加任何處理措施，用于確定實(shí)驗(yàn)對象生物學(xué)特征的本底值，進(jìn)行質(zhì)量控制。陰性對照：不給要研究的處理因素，但給以其他的實(shí)驗(yàn)因素，以排除這些實(shí)驗(yàn)因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照，以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對照除了要研究的因素外，其他處理應(yīng)和實(shí)驗(yàn)組完全相同。

免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對試驗(yàn)動(dòng)物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過試驗(yàn)觀察動(dòng)物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷；是否降低了機(jī)體抵抗力；是否產(chǎn)生反應(yīng)；以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)：來源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖。混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)（MLR）實(shí)驗(yàn)：混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)（MLR）實(shí)驗(yàn)用來評價(jià)T細(xì)胞識別同源淋巴細(xì)胞上外來抗原的能力，因此是一種檢測細(xì)胞介導(dǎo)的識別移植或細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)）：細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)）能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的能力。遲發(fā)型反應(yīng)（DTH）：為表達(dá)DTH的驗(yàn)證反應(yīng)，免疫系統(tǒng)必須能夠識別及處理抗原，促進(jìn)T細(xì)胞的母細(xì)胞化及增殖，使記憶T細(xì)胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移，繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子，引起炎癥反應(yīng)。因此，通過檢測針對某種抗原的DTH反應(yīng)，就可以對細(xì)胞免疫的傳入（抗原識別及處理）和傳出（產(chǎn)生淋巴因子）兩種功能狀態(tài)進(jìn)行評價(jià)。食品毒理實(shí)驗(yàn)的評價(jià)。

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗(yàn)，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期，3R理論和動(dòng)物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出了系列的化學(xué)品國家標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn)，其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn)，如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法》等等。原出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，比如SN/T 4577-2016《化妝品皮膚刺激性檢測 重建人體表皮模型體外測試方法》，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更側(cè)重于對產(chǎn)品的測試。國內(nèi)個(gè)別第三方機(jī)構(gòu)也已建立開展替代試驗(yàn)的能力。食品毒理實(shí)驗(yàn)的一般流程。四川生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)

食品毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理。廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí)，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對應(yīng)的技術(shù)能力；——可根據(jù)毒理研究類型來進(jìn)行建設(shè)：如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面；——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來進(jìn)行建設(shè)：如健康毒性試驗(yàn)（又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等）；生態(tài)毒理試驗(yàn)（又可包括魚類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等）；等等；廣西動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)

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