毒性試驗,給實驗動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系,為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒性試驗分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗,也包括特殊毒性試驗,如致畸、致試驗、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗。是制訂食品、水、空氣中化學(xué)物質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所必須的。常選用不同種系的實驗動物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用經(jīng)口、涂布皮膚或吸入等途徑染毒,定期檢測各項指標(biāo),獲得可靠的毒性資料。其指導(dǎo)原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒性試驗方法,包括設(shè)計方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒性試驗方法的統(tǒng)一和規(guī)范化,獲得符合管理部門所需毒性資料。毒理實驗包括哪些內(nèi)容。貴州抗體毒理實驗
藥物毒理學(xué)研究與新藥研發(fā)關(guān)系密切。新藥研發(fā)進(jìn)入臨床實驗前,為了確保臨床用藥的安全性和初步有效性,必須開展相應(yīng)的毒理學(xué)研究,藥物上市后再評價也會持續(xù)開展相關(guān)實驗。藥物毒理學(xué)研究的意義重大,圍繞藥物毒理學(xué)研究新方法、新思考以及實驗相關(guān)技術(shù)交流非常有必要開展。毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學(xué)物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段,也是各個國家的法規(guī)要求。長期以來,毒理檢測的方法是動物試驗。西毒理理實驗方法毒理實驗的基本技術(shù)。
隨著毒理檢測傳統(tǒng)動物實驗方法**性變革,替代試驗方法的研究熱情高漲,但隨之而來的問題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信?如何去驗證它的準(zhǔn)確性和適用性?1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗證中心”(European Center for Validation of Alternative Methods,ECVAM),1993年美國成了“替代方法驗證協(xié)調(diào)委員會”2005年日本成立“替代方法驗證中心”(Japanese Center for the Validation of Alternative Methods,JaCVAM)。之后,更多的國家建立了替代方法驗證中心,比如韓國的KoCVAM,巴西的BraCVAM,印度的SAAE(動物替代試驗協(xié)會)等。這些機(jī)構(gòu)的設(shè)立,既可推動本國替代試驗研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作,也利于新的方法獲得國際認(rèn)可渠道,終為法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系所接受。
急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。食品毒理實驗的內(nèi)容。
毒理檢測的意義毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學(xué)物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段,也是各個國家的法規(guī)要求。長期以來,毒理檢測的方法是動物試驗。毒理檢測替代試驗首先要明確兩個概念,“in vitro test”和“Alternatives”?!癷n vitro test”即體外試驗,為以細(xì)胞、組織等為材料進(jìn)行的試驗,早已成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、生物學(xué)研究、新藥研發(fā)等領(lǐng)域的基本研究方式。毒理實驗的重要意義。青海毒理實驗實驗方案
藥理毒理實驗包括哪些?貴州抗體毒理實驗
當(dāng)前中國的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒有摒棄動物實驗,大部分領(lǐng)域的安全性評價法規(guī)仍然要求動物實驗,但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號公告),對于非特殊類化妝品,去除了強(qiáng)制性動物實驗的要求,接受風(fēng)險評估資料。國家市場監(jiān)管局自2016年起,不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗標(biāo)準(zhǔn),至今已發(fā)布6項,有2項皮膚反應(yīng)試驗為優(yōu)化的動物實驗,其余4項為完全替代試驗,但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監(jiān)管模式,這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問題,但是至少已經(jīng)在釋放積極信號??梢灶A(yù)見部分領(lǐng)域替代試驗法規(guī)接受已在路上。貴州抗體毒理實驗
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