藥物毒性試驗國標

化合物含量檢測、單質(zhì)含量檢測、水分、重金屬含量、灼燒殘?zhí)苛?、不溶物含量、密度、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸堿值、純度及雜質(zhì)含量、酸度、色度、蒸騰殘留量、結(jié)晶點、羥基化合物、阻聚劑、過氧化物、PH值、總?cè)┖康?。毒理檢測試驗是通過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒，檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點評或危險性點評供給重要的材料。毒理檢測都包含哪些？藥物毒性試驗國標

新消毒劑增做的毒理試驗項目：在我國初次生產(chǎn)和（或）銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑，應(yīng)做以下毒理試驗：a)急性經(jīng)口毒性試驗（包含小鼠和大鼠）；b)亞急性經(jīng)口毒性試驗；c)3項致突變試驗（包含反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平和性細胞染色體水平三種類型試驗）；d)亞慢性毒性試驗；e)致畸試驗。依據(jù)消毒劑的成分，或許有致敏效果的，增做皮膚反應(yīng)試驗。食物毒理學點評是通過動物試驗與對人群的調(diào)查，解析食物中的某種物質(zhì)（含食物固有物質(zhì)、增加物質(zhì)或污染物質(zhì)）的毒性及潛在的損害，對該物質(zhì)能否投入市場做出安全性的評估或提出人類安全觸摸的條件，來到達較大極限地減輕其損害效果、保證人民身體健康的目的。對人類食用這種物質(zhì)的安全性做出點評的研究過程稱為食物毒理學點評。急性毒性試驗標準保健食物毒理學實驗項目有哪些？

毒理學安全性點評試驗項目：1點評程序要求消毒劑安全性毒理學點評程序采用分階段體系法，逐階段進行毒理試驗，毒理試驗順次分為4個階段，假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求，應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目；第一階段試驗，包括：a)急性經(jīng)口毒性試驗；b)急性吸入毒性試驗；c)皮膚影響試驗：1)一次完整皮膚影響試驗；2)一次破損皮膚影響試驗；3)屢次完整皮膚影響試驗；d)急性眼影響試驗；e)陰道黏膜影響試驗；f)皮膚反應(yīng)試驗。

動物毒理學的研討首要涉及獸藥、藥物添加劑及飼料中有毒有害化學物的檢測，以及其安全性毒理學評價和動物性食品中藥物殘留檢測技術(shù)。它具有實踐性強、涉及學科面廣、涵蓋基礎(chǔ)知識多等特色。熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心現(xiàn)擁有大規(guī)模屏障級試驗動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施，是嚴厲按照《試驗室資質(zhì)評審原則》建立而成的。可一起開展大、小鼠，以及兔子和豚.鼠等的動物毒理試驗。因為許多試驗研討不能直接在人身上進行調(diào)查,因而動物毒理試驗就特別重要。與皮膚長期直接觸摸的材料、抑菌產(chǎn)品、一次性消毒用品、化妝品、抑菌紡織品及醫(yī)療器械等等，在上市之前都是需要進行動物皮膚致敏試驗來鑒定其是否對皮膚具有致敏作用的。研討毒物對人體的作用，除了常用的通過臨床及流行病學調(diào)查以外,首要便是憑借動物毒理試驗,以說明毒物的毒性、毒理作用、劑量反響聯(lián)系,確定閾劑量及無作用劑量,為制訂衛(wèi)生標準供給開始根據(jù)。毒理檢測實驗項目確認原則是什么？

第二階段實驗，包含：a)亞急性毒性實驗；b)致驟變實驗：1)體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗）；4)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；5)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；6)程序外DNA修正組成實驗（DNA水平，體外實驗）；7)小鼠精原細胞染色體畸變實驗（性細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）。第三階段實驗，包含：a)亞緩慢毒性實驗；b)致畸實驗。2.4第四階段實驗，包含：a)緩慢毒性實驗；b)致細胞病變實驗。涂料毒理學實驗項目有哪些？急性毒性和長期毒性試驗預(yù)算

為什么要做保健品毒理學實驗？藥物毒性試驗國標

食物的毒理學點評針對的服務(wù)對象是食物及其原料、食物添加劑和食物相關(guān)產(chǎn)品（包裝材料和用于食物生產(chǎn)經(jīng)營的東西、設(shè)備）。1.食物急性經(jīng)口毒性實驗2.食物細菌回復(fù)突變實驗3.食物哺乳動物紅細胞微核實驗食物小鼠精母細胞染色體畸變實驗4.食物28天經(jīng)口毒性實驗保健食物的毒理學點評服務(wù)對象是保健食物及其原材料，保健食物在登記注冊之前有必要進行毒理學。1.保健食物急性經(jīng)口毒性實驗2.保健食物細菌回復(fù)突變實驗3.保健食物哺乳動物紅細胞微核實驗4.食物小鼠精母細胞染色體畸變實驗5.食物（保健食物）28天經(jīng)口毒性實驗藥物毒性試驗國標

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