動物藥效評價

斑馬魚和哺乳動物的心臟有相似的功能，包括血流方向、由專門的心內(nèi)膜肌肉組織驅(qū)動的高壓系統(tǒng)、由電子系統(tǒng)調(diào)節(jié)的心律以及與起搏活動相關的心跳。斑馬魚對典型的心臟的藥理學反應與人類相似。斑馬魚受精后48h，心血管系統(tǒng)功能全，呈現(xiàn)出例子通道和代謝過程的復雜性。因此，可以應用斑馬魚評價藥物對心衰的防治作用。維拉帕米是苯烷胺類鈣離子拮抗劑,其誘導心力衰竭的藥理學基礎有以下三方面:（1）對心臟的抑制作用,即負性頻率、負性傳導及負性肌力作用,且為劑量依賴性;（2）擴張血管作用,即對外周血管具有明顯的擴張作用,使外周阻力降低,平均動脈壓下降;（3）減少冠脈血流,降低心肌血供。我們用維拉帕米建立斑馬魚心衰模型?；加行乃サ陌唏R魚與正常斑馬魚比較，出現(xiàn)心包水腫、靜脈瘀血、心搏出量減少和血流速度減慢，由于斑馬魚通體透明的特點，可以明顯被觀察到。斑馬魚模型評價急性毒性。動物藥效評價

利用斑馬魚模型評價生殖毒性。斑馬魚成魚體長5cm左右，其胚胎透明，在受精72h后完成孵化，并在孵出后3個月內(nèi)性成熟。成年斑馬魚的繁殖周期短(一般7d左右)，若條件適宜，成年雌性斑馬魚可定期產(chǎn)卵(每次200～300個)。在斑馬魚的早期胚胎及幼體的發(fā)育過程中，尚無性別分化，原始性腺都是相同的且具有雙向發(fā)育的潛能，易受環(huán)境(溫度、光照、pH值等)因素的影響而改變其遺傳性別。對于雌性斑馬魚而言，產(chǎn)卵量是評價其繁殖力的常用生物指標，它與魚類繁殖過程中的多個環(huán)節(jié)（卵子發(fā)育、雌雄交配行為等）相關，并對環(huán)境化學物質(zhì)具有高敏感性，能直接反應魚類繁殖力變化。環(huán)境化學物質(zhì)除了直接對親代斑馬魚的生殖系統(tǒng)造成損害，還可能對其子代的正常生長發(fā)育藥理刺激性試驗利用斑馬魚模型評價腸道消化功能。

隨著電子產(chǎn)品的大量使用，用眼的時間和強度已遠超過去，用眼過度引起一系列視力問題。研究表明，高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關節(jié)綜合征均與眼細胞凋亡相關。斑馬魚的眼部血管結(jié)構跟人非常相似，斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細胞凋亡，模擬人的眼部疾病。用特異性熒光染色（呈綠色），患有眼疾的斑馬魚眼細胞凋亡較正常斑馬魚明顯增多，在熒光顯微鏡下可以觀察到。我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入霉酚酸嗎啉乙酯，模型對照組與服用眼保護劑組都攝入了等量的霉酚酸嗎啉乙酯（霉酚酸嗎啉乙酯通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。眼保護劑組在攝入霉酚酸嗎啉乙酯的同時攝入藍莓葉黃素酯之類的眼保護劑。服用一段時間眼保護劑后，我們對斑馬魚整體做凋亡細胞特異性染色，觀察細胞凋亡，同時制作成病理切片觀察眼部的病理結(jié)構變化。

斑馬魚消化道的解剖結(jié)構和細胞結(jié)構與人類消化道相似，具有同心圓層的內(nèi)上皮、結(jié)締組織、環(huán)狀肌肉和外縱肌層。三硝基苯磺酸（TNBS）的乙醇溶液造模法屬于正常免疫系統(tǒng)下的半抗原誘導性模型，當TNBS的乙醇溶液灌腸時，乙醇作為有機溶劑溶解腸粘膜表面的黏液，暫時性破壞腸粘膜屏障，使TNBS和腸組織蛋白結(jié)合形成完全抗原，導致腸黏膜免疫系統(tǒng)針對該抗原的遲發(fā)性變化反應，并造成腸黏膜的損傷。杯狀細胞是黏蛋白的主要來源，其數(shù)量和形態(tài)反應腸粘膜的健康狀況，是腸粘膜異常的敏感指標。由于斑馬魚通體透明的特點，有兩種方法檢測結(jié)腸炎的防治作用。1.觀察腸腔面積的變化，2.通過特異性染料（呈藍色）對腸道的杯狀細胞染色，通過觀察杯狀細胞數(shù)量來判斷腸粘膜的損傷情況。利用斑馬魚模型評價抗PM2.5功效。

醫(yī)療、護理及衛(wèi)生行業(yè)習慣用“藥物”一詞來指代藥品，它是一種可用來療愈或阻止疾病進展、緩解疾病癥狀、減輕疼痛及為機體提供其他益處的物質(zhì)。這一定義包括必需的維生素和礦物質(zhì)，它們可以被用來療愈營養(yǎng)缺乏性疾病?？焖偎幫哂忻黠@的不良反應。還有的藥因其相對較小的不良反應一般可在藥店和超市買到。多數(shù)快速藥（藥品和健康產(chǎn)品監(jiān)管機構規(guī)定這些藥物不能在沒有醫(yī)療監(jiān)督的情況下放心使用）需要醫(yī)生開具證明。藥物一詞還可以指代一些可以使人們對此產(chǎn)生依賴的物質(zhì)。它們包括像咖啡（存在于茶葉和咖啡中）這樣緩和的興奮藥，也包括可以改變?nèi)藗兦榫w和行為的強大興奮感覺。一些成癮藥物如不是用于醫(yī)療，往往不能夠合法獲取。關于藥物安全性的評價。藥品不良反應評價方法

關于藥物功效的合理評價。動物藥效評價

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應關注的問題：1.研究設計的整體考慮（假設、缺乏對照數(shù)據(jù)、實驗室檢測的不足）；2.關鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點的選擇（包括等級量表）、終點測量的合法性；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；6.入選的患者過少；7.療程不夠長；8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù)；9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性（主要方案的違背或其他GCP問題）；10.與臨床療效相關的劑量方案確定；11.缺乏與臨床療效相關的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）；12.觀察到的與適應癥相關的臨床有效性大小的關系問題：邊緣/無臨床相關療效（包括療效的持續(xù)時間、）與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關注問題（藥效學腐代動力學與現(xiàn)有比較的學定位）。動物藥效評價

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