藥安全性評價(jià)中心

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對照組未注射長春瑞濱，模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱（長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑。服用一段時(shí)間免疫調(diào)節(jié)劑后，我們觀察斑馬魚T細(xì)胞熒光強(qiáng)度變化?？梢钥吹?，免疫調(diào)節(jié)劑組T細(xì)胞熒光強(qiáng)度與未注射長春瑞濱的正常對照組比較相似，沒有出現(xiàn)明顯的T細(xì)胞減少情況。斑馬魚模型評價(jià)促進(jìn)組織再生傷口愈合功效。藥安全性評價(jià)中心

糖尿病是一種由遺傳基因決定的與肥胖等環(huán)境因素促發(fā)有關(guān)的疾病，其基本病理生理為肯定或相對性胰島素分泌不足引起的代謝紊亂。斑馬魚胰腺的形態(tài)發(fā)生和基本細(xì)胞結(jié)構(gòu)、排列方式類似于哺乳動物，斑馬魚食欲調(diào)節(jié)（如血清素）和胰島素調(diào)節(jié)功能與人類相似，斑馬魚其他涉及葡萄糖體內(nèi)平衡的***系統(tǒng)（包括腦、肝、脂肪細(xì)胞組織和骨骼肌）的發(fā)育和功能也與哺乳動物類似。斑馬魚在糖負(fù)荷狀態(tài)下表現(xiàn)出持續(xù)血糖高現(xiàn)象，用高糖高脂飼料可以誘發(fā)斑馬魚血糖高，模擬人的二型糖尿病。用血糖儀對高糖高脂斑馬魚進(jìn)行血糖檢測。中藥藥效學(xué)研究利用斑馬魚模型評價(jià)降血脂作用。

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題：1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮（假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測的不足）；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點(diǎn)的選擇（包括等級量表）、終點(diǎn)測量的合法性；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；6.入選的患者過少；7.療程不夠長；8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù)；9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性（主要方案的違背或其他GCP問題）；10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定；11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）；12.觀察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問題：邊緣/無臨床相關(guān)療效（包括療效的持續(xù)時(shí)間、）與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關(guān)注問題（藥效學(xué)腐代動力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位）。

藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標(biāo)來記錄，而療效評價(jià)可以是某一療效觀測指標(biāo)的直接測量結(jié)果，更多的是在直接測量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來的、特定的評價(jià)指標(biāo)來評價(jià)。同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價(jià)指標(biāo)，不同的療效評價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以50%的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另一適應(yīng)證的評價(jià)量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標(biāo)，而前后的減分值比較為次要療效指標(biāo)。利用斑馬魚模型評價(jià)改善心動過緩功效。

我們將受測試斑馬魚分成二組，分別是正常對照和服用供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)），加入相應(yīng)的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后，我們使用酶標(biāo)儀對斑馬魚進(jìn)行OD值的檢測?？梢钥吹?，服用供試品組的胰脂肪酶和胰蛋白酶的OD值與正常對照組比較，有明顯性提高。1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實(shí)驗(yàn)，服用供試品組與正常對照組比較胰脂肪酶和胰蛋白酶含量均有明顯的升高。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了供試品具有促進(jìn)腸道消化功能的作用，主要表現(xiàn)為增加胰脂肪酶和胰蛋白酶的含量。藥物臨床前研究實(shí)驗(yàn)-藥物功效與安全性評價(jià)。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)多少錢

斑馬魚模型評價(jià)胃腸道毒***安全性評價(jià)中心

我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進(jìn)劑組（維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進(jìn)劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用一段時(shí)間生長發(fā)育促進(jìn)劑后，我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色，觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況?？梢钥吹剑蒙L發(fā)育促進(jìn)劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對照組增多。 1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實(shí)驗(yàn)，服用生長發(fā)育促進(jìn)劑的斑馬魚脊椎骨數(shù)量比正常對照組增多。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進(jìn)生長發(fā)育功效。藥安全性評價(jià)中心

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司擁有斑馬魚實(shí)驗(yàn)、斑馬魚模型、生物檢測、動物實(shí)驗(yàn)、動物模型、動物平臺、高通量篩選、藥品篩選、原料篩選、成分篩選、臨床前研究、功效評價(jià)、安全評價(jià)、安全性評價(jià)、毒性評價(jià)、藥品評價(jià)、藥效評價(jià)、化妝品評價(jià)、保健食品評價(jià)、功效驗(yàn)證、毒理實(shí)驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、藥品實(shí)驗(yàn)、化妝品配方研發(fā)等。等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動物實(shí)驗(yàn)，功效安全評價(jià)，生物檢測。目前我公司在職員工以90后為主，是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動物實(shí)驗(yàn)，功效安全評價(jià)，生物檢測，我們本著對客戶負(fù)責(zé)，對員工負(fù)責(zé)，更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動物實(shí)驗(yàn)，功效安全評價(jià)，生物檢測形象，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。