藥物開發(fā)理論上是一個有邏輯、有步驟的過程,在這一過程中,早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強的后續(xù)研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。目的:I期臨床中耐受性試驗目的是對新藥的人體初步安全性進行評價,是評價人體對藥物的耐受性、了解藥物動力學及藥效學分類、藥物代謝和藥物相互作用的研究、評估藥物活性。內(nèi)容:為達到以上目的,就需要進行劑量——耐受性研究(即初試劑量和耐受性評估),單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,藥物相互作用研究。利用斑馬魚模型評價心血管毒***物有害物質(zhì)檢測
斑馬魚胃腸道粘膜屏障系統(tǒng)由較完整的機械屏障、化學屏障和免疫屏障構(gòu)成,與哺乳動物高度相似,可作為胃腸道粘膜屏障研究的動物模型。三******磺酸(TNBS)可破壞腸道粘膜屏障,與腸組織蛋白結(jié)合形成抗原,發(fā)生變化反應,誘發(fā)結(jié)腸炎。杯狀細胞主要分泌黏蛋白,形成黏膜屏障以保護上皮細胞,腸黏膜損傷時杯狀細胞數(shù)量減少。我們可以應用特異性的染料(呈藍色),觀察腸道杯狀細胞數(shù)目,評價腸道粘液分泌功能。 我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用腸道粘膜輔助保護劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理,模型對照組與服用腸道粘膜輔助保護劑組都攝入了等量的TNBS(TNBS通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用腸道粘膜輔助保護劑組在TNBS誘導腸道粘膜損傷之后攝入類似的腸道粘膜輔助保護劑。服用一段時間腸道粘膜輔助保護劑后,我們觀察和分析腸道杯狀細胞數(shù)目。藥物功效性評測斑馬魚評價胃腸道粘膜損傷輔助保護功效。
利用斑馬魚模型評價保護心肌作用。心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷,常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇,心電圖譜也與哺乳動物類似。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短,胚胎透明易觀察,心臟在受精后48小時就發(fā)育完全,有利于開展心肌損傷保護劑的研究。鹽酸異丙腎上腺素可以誘導斑馬魚心率加快,心肌持續(xù)收縮,心肌耗氧量持續(xù)增加,心臟由代償性收縮轉(zhuǎn)化為失代償,終將導致心肌損傷,使心肌細胞凋亡。經(jīng)過特異性熒光染色(凋亡細胞呈綠色),心肌損傷的斑馬魚在心臟部位會布滿凋亡細胞,可以明顯被觀察到。
我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進劑組(維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用一段時間生長發(fā)育促進劑后,我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色,觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況。可以看到,服用生長發(fā)育促進劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對照組增多。 1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用生長發(fā)育促進劑的斑馬魚脊椎骨數(shù)量比正常對照組增多。2.本實驗證實了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進生長發(fā)育功效。斑馬魚模型評價促進組織再生傷口愈合功效。
作為國內(nèi)斑馬魚生物科技的佼佼者,環(huán)特生物自2010年成立之初就以首席科學家李春啟博士為首組建研發(fā)團隊,賦予“水中小白鼠”斑馬魚強大的技術(shù)先進性和前瞻性,通過活性成分篩選、功效及安全性評價,面向全球保健食品、化妝品、藥品和食品企業(yè)提供先進的產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案,為人們渴望的美好生活帶來更多功效可能及安全保障。目前,環(huán)特生物已擁有1500平方米按照GLP標準建造的實驗室,配備了國際先進的斑馬魚養(yǎng)殖設(shè)施和分析測試設(shè)備;藥物臨床前研究實驗-藥物功效與安全性評價。藥物試驗安全性和有效性評價
利用斑馬魚模型評價老年癡呆防治作用。藥物有害物質(zhì)檢測
利用斑馬魚模型評價防止肝臟出血作用他汀是人工合成的羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(3-h(huán)ydroxy-3-methylglutaryl-CoAreductase,HMGCR)抑制劑。在人類和嚙齒類動物體內(nèi),HMGCR功能被抑制可破壞正常血管的穩(wěn)定性和完整性,導致進行性的血管膨脹、破裂。斑馬魚肝臟組織結(jié)構(gòu)和肝細胞成分與哺乳動物相似。因為斑馬魚幼魚通體透明性,肝臟出血后可以在顯微鏡下直接觀察到肝臟部位呈現(xiàn)紅色。.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用肝臟出血保護劑組的斑馬魚肝臟與未攝入辛伐他汀的正常對照組比較相似,并未出現(xiàn)模型對照組的肝臟出血的情況。2.本實驗證實了羊藿苷具有明顯的***臟作用。藥物有害物質(zhì)檢測
杭州環(huán)特生物科技股份有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2010-03-29,位于江陵路88號5幢1樓A區(qū)。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務。公司業(yè)務不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務包括:斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測等多系列產(chǎn)品和服務。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。公司會針對不同客戶的要求,不斷研發(fā)和開發(fā)適合市場需求、客戶需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應用領(lǐng)域廣,實用性強,得到斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測客戶支持和信賴。在市場競爭日趨激烈的現(xiàn)在,我們承諾保證斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測質(zhì)量和服務,再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,我們真誠的為客戶提供真誠的服務,歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導。