藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-08-28

標(biāo)準(zhǔn)了整個(gè)毒理學(xué)試驗(yàn)條件和試驗(yàn)進(jìn)程,是為了確保食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)結(jié)果的正確性,其意圖是標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)辦法和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的搜集和整理進(jìn)程,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性,以便管理部門據(jù)此做出正確決策。因此,世界上一些國(guó)家與安排研究制定了毒理學(xué)杰出試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(Goodlaboratorypractice,GLP),我國(guó)也在近年制定了GB15193.2-2003《食物毒理學(xué)試驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)則:食物、食物添加劑、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品等各類可以經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體的化學(xué)物質(zhì)有必要通過(guò)食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng),才能答應(yīng)投產(chǎn),進(jìn)入市場(chǎng)或進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易。食物毒理測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目和規(guī)范的內(nèi)容是什么?藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位

藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位,毒理

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格依照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹(shù)立,具有SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施,已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,能夠進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)實(shí)驗(yàn),并具備化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食品及危險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)報(bào)告可滿足產(chǎn)品登記、注冊(cè)申報(bào)等要求。點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序選用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn),毒理實(shí)驗(yàn)依次分為4個(gè)階段,假如前一階段毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合安全性要求,應(yīng)增做其后階段相應(yīng)的毒理實(shí)驗(yàn)。急性毒性毒理學(xué)試驗(yàn)化妝品毒理檢測(cè)什么項(xiàng)目?

藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位,毒理

GB15193.3-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嚙齒類動(dòng)物顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞DNA損害修復(fù)(非程序性DNA合成)實(shí)驗(yàn)GB15193.11-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)果蠅伴性隱性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.12-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞HGPRT基因突變實(shí)驗(yàn)GB15193.13-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)90天經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.14-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)致畸實(shí)驗(yàn)GB15193.15-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生殖毒性實(shí)驗(yàn)

毒理學(xué)試驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需要注意的問(wèn)題:毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評(píng)是辦理事理學(xué)的一部分。在對(duì)受試物進(jìn)行毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)時(shí)一定要遭循有關(guān)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)或指南;安全性點(diǎn)評(píng)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量操控(保證),一切遵循執(zhí)行GLP;在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施時(shí)應(yīng)注意遵循3R準(zhǔn)則;毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)主要是對(duì)受試物的毒效應(yīng)的篩選過(guò)程,在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行靶組織的毒理學(xué)研究,進(jìn)一步研究毒效果形式和機(jī)制研究;毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則。

藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位,毒理

一般而言,與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成果的一致性和相關(guān)性是評(píng)判代替實(shí)驗(yàn)是否合理可用的根據(jù)。對(duì)化學(xué)品進(jìn)行點(diǎn)評(píng),一般需要進(jìn)行一系列(兩項(xiàng)及兩項(xiàng)以上)的代替實(shí)驗(yàn),對(duì)成果進(jìn)行綜合點(diǎn)評(píng)后才干使用。別的,代替實(shí)驗(yàn)有必定的使用限制,如牛角膜污濁和通透性實(shí)驗(yàn),是眼刺激性的代替實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)為判定化學(xué)品是否會(huì)引起嚴(yán)重眼損害,因而不適合使用于被分類到眼刺激性2A或2B(GHS化學(xué)品分類)的化學(xué)品。安全性————在規(guī)定條件下化學(xué)物被露出對(duì)人體和人群不引起監(jiān)看共有還效果的實(shí)踐確定性保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些?藥物生殖毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理是什么?藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位

安全性點(diǎn)評(píng)——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和辦法點(diǎn)評(píng)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和點(diǎn)評(píng)在規(guī)定條件下化學(xué)物露出對(duì)人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作;不同階段的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)————包含急性毒性實(shí)驗(yàn)和部分毒性實(shí)驗(yàn),主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值,為其他實(shí)驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)供給參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特色推測(cè)靶組織,并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)第二階段實(shí)驗(yàn)———包含重復(fù)計(jì)量毒性實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性實(shí)驗(yàn)與發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn),意圖是了解受試物與機(jī)體屢次露出后或許造成的潛在危害,并研討受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒***物毒理與安全性評(píng)價(jià)單位

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