藥品功效評價服務

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗結腸炎藥物組。其中正常對照組未攝入TNBS，模型對照組與抗結腸炎藥物組都加入了等量的TNBS（TNBS通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。抗結腸炎藥物組在攝入TNBS的同時攝入潑尼松之類抗結腸炎藥物。服用一段時間抗結腸炎藥物組后，我們觀察斑馬魚的腸腔面積變化、杯狀細胞數(shù)量。可以看到，服用抗結腸炎藥物的腸腔面積與未加TNBS的正常對照組比較相似，沒有明顯的腸腔面積擴大。藥物功效評價-藥物毒性安全性評價項目 。藥品功效評價服務

我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進劑組（維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用一段時間生長發(fā)育促進劑后，我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色，觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況?？梢钥吹?，服用生長發(fā)育促進劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對照組增多。 1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用生長發(fā)育促進劑的斑馬魚脊椎骨數(shù)量比正常對照組增多。2.本實驗證實了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進生長發(fā)育功效。體內(nèi)藥效模型藥物臨床前研究實驗-藥物功效與安全性評價。

斑馬魚胃腸道粘膜屏障系統(tǒng)由較完整的機械屏障、化學屏障和免疫屏障構成，與哺乳動物高度相似，可作為胃腸道粘膜屏障研究的動物模型。三******磺酸（TNBS）可破壞腸道粘膜屏障，與腸組織蛋白結合形成抗原，發(fā)生變化反應，誘發(fā)結腸炎。杯狀細胞主要分泌黏蛋白，形成黏膜屏障以保護上皮細胞，腸黏膜損傷時杯狀細胞數(shù)量減少。我們可以應用特異性的染料（呈藍色），觀察腸道杯狀細胞數(shù)目，評價腸道粘液分泌功能。  我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用腸道粘膜輔助保護劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用腸道粘膜輔助保護劑組都攝入了等量的TNBS（TNBS通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用腸道粘膜輔助保護劑組在TNBS誘導腸道粘膜損傷之后攝入類似的腸道粘膜輔助保護劑。服用一段時間腸道粘膜輔助保護劑后，我們觀察和分析腸道杯狀細胞數(shù)目。

在一項臨床試驗設計中，無論是主要療效指標還是次要療效指標的確定，除了需要確定療效觀測指標外，更重要的是根據(jù)臨床試驗目的，以療效觀測指標為基礎確定療效評價指標。一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標，也包括以療效觀測指標為基礎療效評價指標。由此可見，在臨床試驗設計中，在明確藥物的觀測指標后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗目的和相關指標的重要性確定藥物療效評價指標。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導原則和臨床試驗療效指標的設計的現(xiàn)狀。斑馬魚模型評價基因毒性。

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入霉酚酸嗎啉乙酯，模型對照組與服用眼保護劑組都攝入了等量的霉酚酸嗎啉乙酯（霉酚酸嗎啉乙酯通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。眼保護劑組在攝入霉酚酸嗎啉乙酯的同時攝入藍莓葉黃素酯之類的眼保護劑。服用一段時間眼保護劑后，我們對斑馬魚整體做凋亡細胞特異性染色，觀察細胞凋亡，同時制作成病理切片觀察眼部的病理結構變化。利用斑馬魚模型評價抗PM2.5功效。中藥評價平臺

利用斑馬魚模型評價酒精性肝損傷保護作用。藥品功效評價服務

藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作川及其規(guī)律。藥物安全性評價的重要性任何藥物都具有兩重性,如藥物,它一方面可以殺滅病源菌,使病人的生理,生化機能恢復正常,另一方面也可危害機體,產(chǎn)生不良反應.尤其是20世紀60年代初,在歐洲發(fā)生反應停(thalidomide)事件,累及28個國家后,對藥物的安全性評價,引起各國和世界衛(wèi)生組織的高度重視.近年來,在新藥臨床試驗中,要實施新藥臨床試驗規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP),執(zhí)行赫爾辛基宣言,保護受試者權益,使病人在藥物治療中獲得比較大效益,而冒小風險.因此對藥物進行評價,藥物的有效性和安全性兩者應放在同等位置,均不容忽視.藥品功效評價服務