杭州臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)中心

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-19

臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)是在藥物研發(fā)過程中必不可少的一環(huán)。其主要目的是評估藥物在體內(nèi)的代謝和降解情況,確定藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),預(yù)測藥物的藥效和安全性,為臨床試驗(yàn)提供依據(jù)和指導(dǎo)。杭州赫貝臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)包括以下內(nèi)容:1.體外代謝穩(wěn)定性試驗(yàn):通過體外模擬體內(nèi)代謝環(huán)境,評估藥物在體內(nèi)的代謝速率和穩(wěn)定性。2.體內(nèi)代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn):通過給小鼠、大鼠或狗等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物口服藥物,并采集血液和尿液樣本,分析藥物在體內(nèi)的代謝和排泄情況,確定藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。3. 大腸桿菌重組表達(dá):將人體細(xì)胞中的代謝酶基因克隆到大腸桿菌中進(jìn)行表達(dá),用于藥物代謝途徑的研究。4. 細(xì)胞系代謝活性測定:利用人肝臟細(xì)胞系等體內(nèi)代謝酶表達(dá)的細(xì)胞系,評估藥物的代謝活性和藥物在體內(nèi)的代謝途徑。通過以上試驗(yàn),可以評估藥物在體內(nèi)的代謝穩(wěn)定性、代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)、代謝途徑、代謝產(chǎn)物等相關(guān)信息,為藥物研發(fā)提供重要的數(shù)據(jù)支持,減少藥物開發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),加速新藥上市的進(jìn)程。杭州赫貝臨床前CRO服務(wù)可提供定制化的試驗(yàn)方案和技術(shù)支持,幫助客戶實(shí)現(xiàn)更好的研發(fā)效果。杭州臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)中心

杭州赫貝臨床前體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)服務(wù)包括以下內(nèi)容:1. 藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究:該項(xiàng)研究旨在確定藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),例如半衰期、濃度和區(qū)域下曲線面積等,以評估藥物在動(dòng)物體內(nèi)的代謝、轉(zhuǎn)化和去除情況。2. 藥物組織分布研究:該項(xiàng)研究旨在確定藥物在不同組織中的分布情況,以評估藥物對不同組織的影響。3. 藥物代謝產(chǎn)物分析研究:該項(xiàng)研究旨在分析藥物在動(dòng)物體內(nèi)的代謝產(chǎn)物,以確定藥物代謝途徑和藥代動(dòng)力學(xué)特征。赫貝公司立志成為中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域先進(jìn)的科研外包服務(wù)大型優(yōu)良提供商。致力于為全球的制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及所有科研工作者提供全方面的臨床前研究服務(wù),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展的進(jìn)程。武漢臨床前體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)服務(wù)檢測中心臨床前CRO服務(wù)范圍涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥效學(xué)和藥理學(xué)評價(jià)、毒性評價(jià)、代謝動(dòng)力學(xué)和藥物安全性評估等方面。

臨床前干細(xì)胞制劑臨床前研究服務(wù)涉及哪些內(nèi)容?1. 干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制研究:主要是評估干細(xì)胞制劑的制備工藝和生產(chǎn)過程的控制,以及對制劑質(zhì)量影響的因素。這項(xiàng)研究需要進(jìn)行一系列的質(zhì)量控制檢測,如純度、微生物檢測、穩(wěn)定性、完整性等方面的檢測。2. 干細(xì)胞制劑的臨床應(yīng)用研究:主要是進(jìn)行針對特定疾病的干細(xì)胞制劑的臨床前應(yīng)用研究。這項(xiàng)研究可以通過對動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)來證明干細(xì)胞制劑對某種疾病的醫(yī)療效果,為后續(xù)的臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。3. 干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化研究:由于干細(xì)胞制劑本身具有復(fù)雜性和異質(zhì)性,因此需要建立一套標(biāo)準(zhǔn)化的評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn),以確保干細(xì)胞制劑的質(zhì)量和安全性。這項(xiàng)研究包括制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和評價(jià)方法等方面。

臨床前干細(xì)胞制劑臨床前研究服務(wù)涉及哪些內(nèi)容?1. 干細(xì)胞制劑的組織工程研究:針對某些需要替代損傷組織的疾病,如心肌梗死、關(guān)節(jié)炎等,可以進(jìn)行干細(xì)胞組織工程的研究,通過培養(yǎng)和引導(dǎo)干細(xì)胞分化為特定類型的細(xì)胞,再利用支架等技術(shù)將其植入到體內(nèi),以替代受損組織。2. 干細(xì)胞制劑的基因編輯研究:現(xiàn)在越來越多的研究表明,通過編輯干細(xì)胞的基因,可以使其具有更好的醫(yī)療效果和安全性。因此,可以進(jìn)行針對特定基因的編輯研究,以獲得更理想的干細(xì)胞制劑。3. 干細(xì)胞制劑的新型遞送系統(tǒng)研究:針對干細(xì)胞制劑在體內(nèi)的遞送問題,可以進(jìn)行新型遞送系統(tǒng)的研究,包括載體的設(shè)計(jì)、制備和功能的評價(jià)等方面。杭州赫貝臨床前CRO機(jī)構(gòu)可以根據(jù)藥企的具體需求進(jìn)行量身定制,提供特定領(lǐng)域的研究服務(wù)。

具體來說,臨床前CRO服務(wù)可以包括以下幾個(gè)方面:1. 藥物發(fā)現(xiàn):包括基于靶點(diǎn)和高通量篩選技術(shù)的藥物篩選、化合物庫管理、構(gòu)效關(guān)系研究等。2. 藥效學(xué)評價(jià):通過體內(nèi)外模型,評估藥物的作用機(jī)制、活性、藥效等。3. 藥理學(xué)評價(jià):通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn),評估藥物在生物體內(nèi)的分布、代謝、動(dòng)力學(xué)等相關(guān)參數(shù)。4. 毒性評價(jià):評估新藥或化合物的毒性和安全性,包括急性毒性、慢性毒性、致突變性等。5.代謝動(dòng)力學(xué):通過體內(nèi)外實(shí)驗(yàn),評估藥物代謝和消除過程中的動(dòng)力學(xué)參數(shù),為藥物劑量設(shè)定和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù)。臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)是在藥物研發(fā)過程中必不可少的一環(huán)。武漢臨床前新食品原料安全性檢驗(yàn)服務(wù)檢測中心

隨著食品行業(yè)的不斷發(fā)展和食品安全意識的提高,臨床前食品安全性檢驗(yàn)服務(wù)也在不斷創(chuàng)新和發(fā)展。杭州臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)中心

杭州赫貝臨床前動(dòng)物疾病模型試驗(yàn)服務(wù)是指利用動(dòng)物體內(nèi)相應(yīng)的疾病模型對藥物進(jìn)行評價(jià)的一項(xiàng)重要服務(wù)。這種試驗(yàn)是為了確定藥物醫(yī)療某種疾病的療效和安全性而進(jìn)行的,可以通過對動(dòng)物的特定疾病模型進(jìn)行觀察來評估藥物的效果。臨床前動(dòng)物疾病模型試驗(yàn)通常是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的,通過刻意培育出一些與人類疾病相關(guān)的動(dòng)物模型,例如心血管疾病、自身免疫性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等,然后通過給藥、手術(shù)或其他方式來模擬和誘發(fā)疾病。接下來,醫(yī)學(xué)研究人員會(huì)給予藥物醫(yī)療,觀察其醫(yī)療效果和對動(dòng)物本身的影響。杭州臨床前生物轉(zhuǎn)化試驗(yàn)服務(wù)中心

杭州赫貝科技有限公司總部位于浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道智溢路136號2幢4樓,是一家赫貝公司立志成為中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域先進(jìn)的科研外包服務(wù)大型優(yōu)良提供商。致力于為全球的制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及所有科研工作者提供深度的臨床前研究服務(wù),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展的進(jìn)程。 動(dòng)物模型復(fù)制:建有SPF級、清潔級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,可單獨(dú)開展包括大小鼠、裸鼠、豚鼠、兔、比格犬、羊、小型豬等常見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在內(nèi)的動(dòng)物造模,現(xiàn)已熟練掌握100余種不同類型動(dòng)物模型復(fù)制方法。 臨床前研究:藥物篩選、藥物有效性評價(jià)、藥物安全性評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)、醫(yī)療器械及干細(xì)胞臨床前研究等 組織病理學(xué)檢查:HE染色、特殊染色、免疫組化、免疫熒光、TUNEL、原位雜交、透射電鏡、掃描電鏡等 細(xì)胞生物學(xué)服務(wù):原代細(xì)胞培養(yǎng)培養(yǎng)、細(xì)胞株、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、transwell、流式細(xì)胞儀檢測、樹突狀細(xì)胞、干細(xì)胞培養(yǎng)、磁珠分選等 分子生物學(xué)檢測:CRISPR/Cas9基因敲除技術(shù)服務(wù)、熒光定量PCR、激光共聚焦檢測、病毒載體構(gòu)建及包裝、SNP分型技術(shù)服務(wù)、EMSA 凝膠/電泳遷移率實(shí)驗(yàn)服務(wù)、載體構(gòu)建、定點(diǎn)突變服務(wù)、染色質(zhì)免疫共沉淀、雙熒光素酶報(bào)告基因服務(wù)、Western Blot、DNA甲基化檢測等。的公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于醫(yī)學(xué)科研服務(wù),藥物及醫(yī)療器械有效性驗(yàn)證,臨床前CRO服務(wù),SPF動(dòng)物中心,是醫(yī)藥健康的主力軍。赫貝科技繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。赫貝科技始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使赫貝科技在行業(yè)的從容而自信。