FMS-760運用獲得**的激光吸收技術，該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應用： ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 安瓿瓶殘氧怎么測？-眾林殘氧儀！四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點
在制藥行業(yè)中，對于一些使用惰性氣體保護包裝的水劑藥品，需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進行指標檢測。用以對生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制，亦或包裝開發(fā)驗證。
目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學分析方法，電化學頂空氧分析方法的優(yōu)點是測試結果可靠，操作簡單，不受環(huán)境因素干擾。但缺點是需要采樣分析，要得到準確的測試結果，**少需要1.5ml以上的樣氣量，但對于一些小包裝藥品（如 1ml安瓿瓶），其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測的需要，因此需要多支采樣分析，并且操作過程更久，樣品損耗更大。
溶解氧測試，目前應用中最常見的就是 電化學探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過于繁瑣，需要專業(yè)人員操作完成,需要耗費很長的時間,才能得到測試結果.而且每一種方法的適用性非常有限，不同的溶液可能需要不同的方法檢測。
美國OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀，是一款以光學原理為基礎開發(fā)的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。
熒光法用于 頂空殘氧分析時，只需要對樣品采集**小 0.1ml的樣氣，可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測試需求，并且熒光法的測試精度更高，符合 ASTM F2714-08標準測試方法。 重慶殘氧儀****食品藥品殘氧儀品牌選擇！
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法
熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。
基于光學感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。
適用特點：
●熒光感應原理，不取樣，對頂空量無要求(0.1ml即可)
●可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用
●熒光物質反應，不需更換傳感器
●主機一體化，無易損配件
●不取樣分析，無日常耗材
●PC操作，數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打印
●精度極高，常被用于標準參照
在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應和微生物滋生，影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護，有易損耗件，特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學原理為基礎開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集**小。 熒光法殘氧儀哪家好？
頂空氧測試：
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮，并保留部分負壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會存在不同程度的負壓條件（-200~-400mbar）。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點是頂空極少，只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說，因為極少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
溶解氧測試：
用戶在**終工藝確認時，因為測試條件，而忽略更重要的另一項指標--溶解氧
原因主要有兩點：
1. 缺乏行之有效的精細檢測方法
目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對包裝進行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高，無法**終準確檢測溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。
X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。 無菌制藥無損頂空殘氧檢測。上海手持式殘氧儀溶氧儀
殘氧儀常見型號有哪些？四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點
一、電化學取樣分析（有損檢測）
電化學取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優(yōu)點是操作簡單，不受環(huán)境因素干擾，并且設備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器（因為考慮到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓，只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可）
二、熒光法采樣分析（有損檢測）
熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。
三、激光法采樣分析（無損檢測）
激光法原理的殘氧分析是運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。
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四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點
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