在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中,有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶(hù):1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶(hù)從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車(chē)間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 進(jìn)口殘氧儀品牌有哪些?殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
激光法檢漏原理激光法通過(guò)檢測(cè)包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來(lái)間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對(duì)激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測(cè)試原理是水汽對(duì)激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。激光法測(cè)水汽、氧和CO2的原理圖水汽激光吸收光譜圖,其中吸收峰的寬度和頂空壓力(真空度)成正比適用的樣品類(lèi)型具有一定頂空厚度(>=3mm)的透光包裝。典型的應(yīng)用是充氮或負(fù)壓西林瓶(如凍干粉針西林瓶)。如果既不充氮也沒(méi)有負(fù)壓,需要對(duì)頂空做預(yù)處理,將頂空環(huán)境變?yōu)槌涞蜇?fù)壓后再使用激光法設(shè)備檢測(cè)。除了對(duì)成品進(jìn)行檢測(cè)外,還可以用于包裝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證環(huán)節(jié)對(duì)空的密閉容器進(jìn)行完整性測(cè)試。優(yōu)勢(shì)●一機(jī)多用,殘氧/檢漏/真空度一體機(jī),或真空度/水汽/檢漏一體機(jī),或CO2/檢漏一體機(jī)。●無(wú)損快速測(cè)試,可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)小批量樣品全檢?;蚪档透吒郊又诞a(chǎn)品因測(cè)試導(dǎo)致的樣品損耗。也可以用于產(chǎn)品貨架期留樣管理(時(shí)間研究)?!窀呔龋瑱z漏精度可達(dá)μm以下,可以滿(mǎn)足USP1207關(guān)于符合‘大可允許泄漏限值’μm的要求。也適用于包裝開(kāi)發(fā)驗(yàn)證環(huán)節(jié)對(duì)空的密閉容器密封性進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風(fēng)險(xiǎn)?!窈w粒物的液體、微粉體產(chǎn)品包裝也可以測(cè)試。 浙江進(jìn)口殘氧儀報(bào)價(jià)食品殘氧儀2020報(bào)價(jià)!
頂空殘氧可以通過(guò)多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見(jiàn)的檢測(cè)方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測(cè)試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測(cè)試或包裝敞口檢測(cè),且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測(cè)溶解氧時(shí),測(cè)試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。上海眾林解決方案上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進(jìn)行檢測(cè),刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個(gè)數(shù)據(jù)。測(cè)試結(jié)果精細(xì),不受空氣中的氧干擾。測(cè)試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿(mǎn)足了客戶(hù)對(duì)藥品包裝殘氧和溶解氧同時(shí)檢測(cè)的需求。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。適用特點(diǎn):●熒光感應(yīng)原理,不取樣,對(duì)頂空量無(wú)要求()●可擴(kuò)展同時(shí)檢測(cè)頂空氧及溶解氧應(yīng)用●熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器●主機(jī)一體化,無(wú)易損配件●不取樣分析,無(wú)日常耗材●PC操作。
型號(hào):X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。殘氧儀工作原理是什么?解答來(lái)了。
客戶(hù)訴求
客戶(hù)所在部門(mén)---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒(méi)有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見(jiàn)的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶(hù)要求比較好是無(wú)損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國(guó)際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無(wú)損的分析,無(wú)損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù),分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 殘氧儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些?原裝殘氧儀全國(guó)發(fā)貨
無(wú)損殘氧儀品牌有哪些?殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
美國(guó)貿(mào)易產(chǎn)業(yè)與中國(guó)有所不同,和美國(guó)相比,中國(guó)的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下,中國(guó)大貿(mào)易產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),中國(guó)貿(mào)易產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來(lái)5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為27.26%。在項(xiàng)目的加入上可以進(jìn)行分?jǐn)?,每一家集團(tuán)的資本壓力都會(huì)得到較大的減輕,這種具有組合資本優(yōu)勢(shì)的貿(mào)易型項(xiàng)目也是很多資本重點(diǎn)關(guān)注的資本項(xiàng)目。一體化的結(jié)構(gòu)體系難以形成,我國(guó)醫(yī)藥健康正處于初級(jí)發(fā)展階段,與體系健全的發(fā)達(dá)地區(qū)相比,冷鏈物流行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小且分布雜亂的現(xiàn)象。醫(yī)藥行業(yè)上下游未整體規(guī)劃,成為我國(guó)冷鏈物流發(fā)展的障礙,從而使得醫(yī)藥冷鏈物流流通效率低下。以頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀為例,主打運(yùn)動(dòng)健康A(chǔ)PP停留在工具層面,缺少完整的消費(fèi)場(chǎng)景閉環(huán),較強(qiáng)的工具屬性停留在實(shí)現(xiàn)用戶(hù)**基礎(chǔ)的功能需求,并未涉及足夠高的用戶(hù)使用價(jià)值實(shí)現(xiàn),同時(shí)缺乏數(shù)字化運(yùn)營(yíng)的效能也是運(yùn)動(dòng)健康A(chǔ)PP發(fā)展的明顯桎梏,經(jīng)營(yíng)模式有待進(jìn)一步探索。殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!