型號:FMS-760/1400/CO 2激光法原理,小批量 **全檢,殘氧和密封性同時測試,無損快速測試,FDA 推薦,符合 USP<1207>。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。 應用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產品穩(wěn)定性和貨架期研究 殘氧儀常見故障及相應解決方法?山東專業(yè)殘氧儀的用途和特點
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產品穩(wěn)定性之間的關系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。 上海原裝殘氧儀哪家專業(yè)食品殘氧儀2020報價!
在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制,所以不僅利用氮氣吹掃頂空,并保留頂空部分負壓。
在品質控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數,在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時,必須需要兩臺設備來完成。這種常規(guī)測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學傳感器外,還配置了壓力傳感器??梢栽陧斂?**真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進行 殘氧及真空度測試,這是國內外任何品牌的設備都無法實現的。在應用中給操作人員提供了極大的方便,并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是 設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款設備都給予了比較大的優(yōu)勢
常見應用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。
WITT為客戶提供一套用于小頂**裝質量控制的新配件。隨著這套配件的問世,OXYBABY氣體分析儀將會適用于更多的用途和包裝。目前市場上的的OXYBABY對樣品頂空采樣量要求已經是非常小了。根據2ml左右的采樣量足以能夠檢測出O2或CO2的含量。針對小頂空或特殊產品包裝,例如咖啡、奶粉等包裝的氣體分析,WITT現在推出一套新的測試夾具。作為保護氣的包裝內氣體在水中通過一個漏斗被收集起來。采集完樣氣以后用OXYBABY可以分別將包裝中的O2或O2/CO2的濃度像往常一樣分析出來。通過收集幾個包裝的氣體甚至頂空非常小的包裝都能夠檢測進行。此外,這套氣體收集設備避免了在測試粉狀物品的時,采樣針或過濾器將OXYBABY固定在支架上并接好管路。往水箱裝水,直到水沒過漏斗的底部即可。 藥品殘氧要測嗎?-眾林殘氧儀!
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中,進行產品開發(fā)、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定),并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優(yōu)化措施。應用:●快速無損的殘氧分析●檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩(wěn)定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫(yī)療器械注冊證。激光法無損殘氧儀使用說明!重慶質量殘氧儀多少錢
殘氧儀選擇哪個品牌?山東專業(yè)殘氧儀的用途和特點
目前無菌制藥應用中,為防止藥品氧化反應,更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產品穩(wěn)定性之間的關系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。激光法殘氧檢漏一體機FMS-760應用:●分析媒介填充檢測●在無菌容器檢測微生物生長●容器密閉完整性研究●保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控●在灌裝產線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證●在填充CO2產品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控優(yōu)點:●基于激光的頂空是可分析的、快速的和無損的●方法可以實現自動化,檢測速度可-達幾百個樣品每分鐘●測量頂空氧和CO2提供2個**的可分析的測量來識別微生物的生長●測量方法是可靠的。 山東專業(yè)殘氧儀的用途和特點
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