無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。
無菌取樣袋
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期, 方便質控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱
無菌檢測培養(yǎng)基瓶
用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。
產品優(yōu)勢:
可整體高溫高壓蒸汽滅菌
螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。
帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 一次性無菌取樣瓶,多種規(guī)格可選。純化水取樣袋答疑解惑 |
使用無菌耗材的理由?
減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。
無菌成品培養(yǎng)基
無菌測試用液體培養(yǎng)基:
可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:
可選擇易拉環(huán)蓋或者藍蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
液體培養(yǎng)基原料選擇:
可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產或者進口廠家);
液體培養(yǎng)基工藝流程:
C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。
無菌取樣袋使用方法微生物無菌檢測常用耗材產品介紹。
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;
2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。
3. 獨特設計大取樣口,方便取;
4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息
5. 所有產品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。
產品用途
本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。
訂貨信息:
250mL無菌取樣袋
S111M 250mL 1個/雙層內包,160個/箱
S112M 250mL 5個/雙層內包,280個/箱
S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱
500mL無菌取樣袋
S121M 500mL 1個/雙層內包,120個/箱
S122M 500mL 5個/雙層內包、240個/箱
S123M 500mL 10個/單層包裝,240個/箱
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。
產品特點:
>10 萬級凈化車間內生產;
>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;
>每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。
訂購信息:
貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒
(適用GE Sievers)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
產品優(yōu)勢:
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌,
方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期, 方便質控和使用
S115S 250mL 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500mL 1個雙層包裝,120個/箱 無菌取樣耗材廠家直銷,價格更優(yōu)。
熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。
細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內***。
在GMP條件下,藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是:無內***即無熱原,控制內***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內生產
· 符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 方形取樣瓶(無菌無熱原) 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 方形取樣瓶(無菌無熱原) 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 方形取樣瓶(無菌無熱原) 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 方形取樣瓶(無菌無熱原) 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 方形取樣瓶(無菌無熱原) 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 無菌取樣耗材的的價格。國產取樣袋推薦廠家
無菌取樣耗材選榮熠,專業(yè)生產廠家。純化水取樣袋答疑解惑
使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內生產
· 符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 純化水取樣袋答疑解惑
上海榮熠生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務于一體的生產型企業(yè)。公司成立于2012-09-29,多年來在純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產體系。公司主要經(jīng)營純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產品,產品質量可靠,均通過儀器儀表行業(yè)檢測,嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行。目前產品已經(jīng)應用與全國30多個省、市、自治區(qū)。上海榮熠生物科技有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)發(fā)展趨勢,研發(fā)與改進新的產品,從而保證公司在新技術研發(fā)方面不斷提升,確保公司產品符合行業(yè)標準和要求。上海榮熠生物科技有限公司注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品質量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務。