無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。
取樣輔助工具包括:包裝開(kāi)啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時(shí),取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。
各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無(wú)菌物料的取樣必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。
所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書(shū)面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。
選擇無(wú)菌耗材的理由?島津 TOC取樣瓶選擇
無(wú)菌取樣袋
1. 無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;
2. 耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。
3. 獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;
4. 表面附書(shū)寫(xiě)區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息
5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。
產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。
訂貨信息:
250mL無(wú)菌取樣袋
S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,160個(gè)/箱
S112M 250mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包,280個(gè)/箱
S113M 250mL 10個(gè)/單層包裝,280個(gè)/箱
500mL無(wú)菌取樣袋
S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,120個(gè)/箱
S122M 500mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包、240個(gè)/箱
S123M 500mL 10個(gè)/單層包裝,240個(gè)/箱
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào),如GE Sievers,島津等。
產(chǎn)品特點(diǎn):
>10 萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn);
>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高;
>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè) , 確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。
訂購(gòu)信息:
貨號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 (適用島津)
J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒
(適用GE Sievers) 國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶耐高溫微生物無(wú)菌檢測(cè)常用耗材。
無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。
各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無(wú)菌物料的取樣必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。
一次性無(wú)菌取樣袋:
用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試,無(wú)需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。
瓶蓋:酚醛樹(shù)脂
膠塞:丁基橡膠
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)
**度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,
確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,
經(jīng)過(guò)鉆60輻射滅菌, 方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使用和測(cè)試時(shí)更加便捷
噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250mL 1個(gè)雙層包裝,160個(gè)/箱
S125S 500mL 1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱
使用無(wú)菌取樣工具的理由?
減少污染:無(wú)菌取樣工具是專門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
使用方便和輕便:無(wú)菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,*需少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無(wú)菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無(wú)菌取樣袋或無(wú)菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了。
無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶
1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源
2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告
訂貨信息:
S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱
S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱
S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱
S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱
S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱
S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱 無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶專業(yè)供應(yīng)商!
無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶
產(chǎn)品用途:
用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌
? 螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
? 密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染。
? 帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
? 透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀察。
產(chǎn)品材質(zhì):
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹(shù)脂
膠塞:丁基橡膠
訂貨信息:
貨號(hào) |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,60個(gè)/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個(gè)/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,24個(gè)/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹(shù)脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 一次性無(wú)菌取樣瓶,多種規(guī)格可選。一次性無(wú)菌取樣瓶?jī)r(jià)位 |
無(wú)菌無(wú)熱原耗材,廠家現(xiàn)貨供應(yīng),規(guī)格齊全。島津 TOC取樣瓶選擇
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來(lái)自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類(lèi)固醇等種類(lèi)頗多。
細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。
在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是:無(wú)內(nèi)***即無(wú)熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。
無(wú)菌無(wú)熱原方形取樣瓶
· 十萬(wàn)/萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合美國(guó)藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證水平(SAL),無(wú)菌、 無(wú)酶、 無(wú)熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計(jì), 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 方形取樣瓶(無(wú)菌無(wú)熱原) 50ml 帶刻度 72個(gè)/包、 360個(gè)/箱
S423 方形取樣瓶(無(wú)菌無(wú)熱原) 125ml 帶刻度 25個(gè)/包、100個(gè)/箱
S453 方形取樣瓶(無(wú)菌無(wú)熱原) 250ml 帶刻度 30個(gè)/包、60個(gè)/箱
S433 方形取樣瓶(無(wú)菌無(wú)熱原) 500ml 帶刻度 24個(gè)/包、48個(gè)/箱
S463 方形取樣瓶(無(wú)菌無(wú)熱原) 1000ml 帶刻度 12個(gè)/包、 48個(gè)/箱 島津 TOC取樣瓶選擇
上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29,是一家專注于純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的****,公司位于元江路525號(hào)2幢717室。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí),研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括:純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務(wù)??梢愿鶕?jù)客戶需求開(kāi)發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評(píng)。公司與行業(yè)上下游之間建立了長(zhǎng)久親密的合作關(guān)系,確保純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。Ronyee,榮熠秉承著誠(chéng)信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營(yíng)原則,對(duì)于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,為純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。