無菌醫(yī)療器械凈化工程設計

來源: 發(fā)布時間:2024-10-20

潔凈室(區(qū))外窗設計應符合下列要求:1.當潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術夾層時,夾層內(nèi)宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。細胞工程廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。無菌醫(yī)療器械凈化工程設計

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規(guī)劃廠房的平面布局的建議:人員流動:考慮員工的流動和工作效率。將員工的工作區(qū)域與設備和物料的位置相匹配,減少不必要的移動和交叉干擾。同時,為員工提供舒適的工作環(huán)境,例如合適的照明、通風和溫度控制。安全考慮:在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢通,設立消防設備和應急設施,并遵守相關的安全標準和規(guī)定。未來擴展:考慮到未來的發(fā)展和擴展,留出一定的余地和彈性。預留一些空間用于新設備、新產(chǎn)品線或增加員工數(shù)量。環(huán)境友好:在設計平面布局時,要考慮環(huán)境友好因素。例如,合理利用自然光和自然通風,選擇節(jié)能設備和材料,減少能源消耗和廢物產(chǎn)生。北京凈化工程設計中成藥凈化工程廠房設計就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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經(jīng)專業(yè)設計人員設計,使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi),這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能維持原有設定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng),不宜采用內(nèi)墻承重體系。潔凈廠房圍護結(jié)構(gòu)的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào),并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)。回風管和其它管線暗敷時,應設置技術夾層、技術夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時,宜設置技術豎井,其形式、尺寸和構(gòu)造應滿足風道、管線的安裝、檢修和防火要求。對兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房,其平面布局和構(gòu)造處理,應避免人流、物流運輸及防火方面對潔凈生產(chǎn)帶來不利的影響。實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。凈化工程設計品牌推薦

廠房設計中的人性化設計和工作流程優(yōu)化有哪些策略?無菌醫(yī)療器械凈化工程設計

1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2,且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房,應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置,從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線,并應設有明顯的疏散標志,安全疏散距離應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時,應在該段外墻的適當部位設置消防口。消防口的寬度應不小于750mm,高度應不小于1800mm,并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺,并從二層開始向上層架設鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應作為火災發(fā)生時提供消防人員進入廠房的入口。無菌醫(yī)療器械凈化工程設計