高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器(層)的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器(EN779)這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞。從實(shí)踐角度來看,我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí),過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄漏測(cè)試(如上所述)。事實(shí)上,很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年。正如前述,并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營臭氧濃度測(cè)試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇振動(dòng)測(cè)試儀租賃廠家
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會(huì)使糖分焦化,使培養(yǎng)基失效。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段, 以恰好達(dá)到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露。隨著液體被加熱, 計(jì)算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達(dá)到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此,在 118°C (245°F)時(shí),需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。江西壓差計(jì)租賃恩黌科技主營其他溫度測(cè)試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,潔凈室是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計(jì)數(shù)器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用,嚴(yán)格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進(jìn)行設(shè)計(jì)和校準(zhǔn),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計(jì)數(shù)器偶爾會(huì)給出錯(cuò)誤的讀數(shù),尤其是對(duì)于≥5.0μm的粒子計(jì)數(shù)。并非每個(gè)進(jìn)入儀器的粒子都通過光散射過程和探測(cè)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。同時(shí),并非采樣頭吸入的每個(gè)粒子都到達(dá)計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的智能守衛(wèi),不單是一臺(tái)設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時(shí)刻保護(hù)著潔凈室的純凈環(huán)境,確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),滿足制藥企業(yè)潔凈室檢測(cè)需求,無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,也無需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問題
蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。
袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi)。
這樣, 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹,且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動(dòng)必須正確地設(shè)定,以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常, 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動(dòng),以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時(shí)可能需要一段較短( 2-5min)的保持時(shí)間,從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動(dòng)應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動(dòng)可能造成暴露階段前幾分鐘時(shí)的過熱和溫度穩(wěn)定困難。
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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行(如,在幾個(gè)星期內(nèi))大量的驗(yàn)證測(cè)試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度。可以在每次運(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是,在每次測(cè)試后做檢查,則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。福建聲校準(zhǔn)器租賃廠家
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高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,有觀察結(jié)果顯示,過濾器凝膠材料會(huì)降解為可流動(dòng)、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個(gè)因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因?yàn)榫酆衔镦I沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險(xiǎn),建議與過濾器供應(yīng)商合作,了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計(jì)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢江蘇振動(dòng)測(cè)試儀租賃廠家