吉林凈化車間裝修設計

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設備維修工）應當定期培訓，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進行設備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設備應當在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器，應當有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等?？諝膺^濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化設備。吉林凈化車間裝修設計

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復核，并有記錄，所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。山西醫(yī)藥凈化車間清潔工程包括機械自動化系統(tǒng)的安裝,主要來自室內(nèi)空間設計溫度的足夠控制。

無錫焱祥凈化潔凈工程具體業(yè)務流程如下：前期策劃：業(yè)務人員會員設計師深入了解客戶的需求，確定合理的系統(tǒng)方案；初步設計：根據(jù)客戶的實際情況，設計師進行項目的初步設計；方案交流：業(yè)務人員會同設計師與客戶交流初步設計方案并做調(diào)整修改；合同簽約：根據(jù)確定的方案，洽商合理的工程造價及簽訂合同；施工圖設計：將初步設計細化為施工圖設計；工程施工：合同簽約后，根據(jù)合同約定時間，派遣專業(yè)的施工隊伍按照施工圖進行工程施工；調(diào)試檢測：依據(jù)驗收規(guī)范及合同要求，進行系統(tǒng)調(diào)試及檢測；竣工驗收：專業(yè)質(zhì)檢師會問業(yè)主及項目負責人在全部安裝完畢后進行項目竣工驗收，并交付客戶使用；

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成。

潔凈空間凈化工程九大組成——無塵車間生產(chǎn)廠家焱祥凈化來為大家娓娓道來：一：圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等二：電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng)；三：風管系統(tǒng)：包括送風、回風、新風、排風管道（凈化工程）、末端及控制裝置等；四：空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機組（包括水泵、冷卻塔等）（或風冷管道機級等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等；六：給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設施及控制裝置等；七：空氣過濾系統(tǒng)：初中高效過濾器等;八：潔凈地面：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。九：其他凈化設備：如臭氧、紫外線燈、風淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化輔助設備。凈化工程適用于食品工業(yè)?，F(xiàn)代人對食品的意識逐步增強，為了確保食品，微生物含量須在合理范圍內(nèi)。遼寧十萬級凈化車間

分別為：地面系統(tǒng)、風管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過濾系統(tǒng)六大部分。吉林凈化車間裝修設計

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。吉林凈化車間裝修設計