重慶食品凈化車間裝修

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗(yàn)的記錄應(yīng)及時(shí)歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過(guò)敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機(jī))。生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)保持現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場(chǎng)面。電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng);重慶食品凈化車間裝修

凈化工作臺(tái)的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺(tái)的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預(yù)備時(shí)間短，開機(jī)１０分鐘以上即可操作，基本上可隨時(shí)使用。在工廠化生產(chǎn)中，接種工作量很大，需要經(jīng)常長(zhǎng)久地工作時(shí)，凈化工作臺(tái)是很理想的設(shè)備。凈化工作臺(tái)由三相電機(jī)作鼓風(fēng)動(dòng)力，功率１４５～２６０Ｗ左右，將空氣通過(guò)由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級(jí)濾清器”后吹送出來(lái)，形成連續(xù)不斷的無(wú)塵無(wú)菌的超凈空氣層流，即所謂“高效的特殊空氣”，它除去了大于０．３μｍ的塵埃、和細(xì)菌孢子等等。超凈空氣的流速為２４～３０ｍ／ｍｉｎ，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會(huì)妨礙采用酒精燈或本生燈對(duì)器械等的灼燒消毒。湖州凈化車間設(shè)計(jì)10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序進(jìn)行洗手、更衣、消毒。操作期間應(yīng)當(dāng)經(jīng)常消毒手套，并在必要時(shí)更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用易脫落纖維的容器和物料。

潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建筑面積分配實(shí)驗(yàn)建筑工程建設(shè)用地必須堅(jiān)持科學(xué)合理和節(jié)約用地的原則。在總體布局上，建筑物應(yīng)盡量相對(duì)集中，形成建筑群，實(shí)驗(yàn)建筑的層數(shù)應(yīng)以建多層為主，實(shí)驗(yàn)建筑工程的規(guī)劃建設(shè)用地指標(biāo)包括建筑物、構(gòu)筑物、露天堆料場(chǎng)、道路和綠化等用地。1、實(shí)驗(yàn)建筑組合類型(1)類以低層為主，建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主，建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結(jié)合，建筑覆蓋率控制在21%~23%。溫濕度要求：十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

施工過(guò)程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項(xiàng)目經(jīng)理部二級(jí)質(zhì)量保證體系，建立項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任制，配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。（2）嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計(jì)文件；未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn)，嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。（3）實(shí)行施工人員掛牌制度，嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場(chǎng)材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測(cè)試，合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點(diǎn)的操作指導(dǎo)書。（6）關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。（7）管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應(yīng)在裝飾施工前完成。（8）及時(shí)填寫施工檢查記錄、施工驗(yàn)收記錄等應(yīng)填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對(duì)于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對(duì)環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。無(wú)塵車間門安裝 采用整體式凈化門，安裝方法與普通門相似，門與門套采用覆蓋搭接結(jié)構(gòu)。江西生物凈化車間

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。重慶食品凈化車間裝修

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無(wú)菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)，如潔凈度或無(wú)菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對(duì)該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測(cè)合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱和批號(hào)等。重慶食品凈化車間裝修