山東NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

淄博生物醫(yī)藥研究院質(zhì)量控制體系：研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關(guān)的全部活動；其中包括：文件管理、組織機構(gòu)、人員管理、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等規(guī)范化質(zhì)量管理體系，并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可資質(zhì)，同年10月獲得中國計量認證（CMA）實驗室合格證書。為了滿足藥物研發(fā)與檢測全流程數(shù)據(jù)可靠性的要求。研究院公共技術(shù)服務平臺確保具有相應權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。山東NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務。高標準質(zhì)量管控體系，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)全員、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可、CMA認證資質(zhì)，符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器，靈敏度高、穩(wěn)定性好、帶審計追蹤功能。廣東NDMA基因毒雜質(zhì)研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。

需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質(zhì)譜、毒理評估的相關(guān)指標。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究，濾芯與藥物的相互作用，濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務團隊：目前40余人，碩士學位及以上人員占80%以上，主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營，并對外提供技術(shù)服務。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建，自2015年至今共引進26人，主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成，主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學、山東大學、天津大學、上海交通大學、武漢理工大學、武漢科技大學、北京科技大學、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院）為紐帶，以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏。

新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴大，市場占有率增加，有利于提高研究中心的工作效率，從而使研究中心有一個更加長遠的發(fā)展。不只如此，也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復工復產(chǎn)。因為，只有對藥物高效率、高質(zhì)量的檢測合格，制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn)。在岐黃中醫(yī)藥研究院復工后，根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì)，研制出有效預防的祛疫避瘟香囊，中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”，是預防疫病的方法之一。香囊具有調(diào)節(jié)氣機、疏通經(jīng)絡、使氣血流暢，從而增強機體抗病能力，抑制細菌活性，預防疫病和春季流感。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務與研發(fā)團隊，其中碩士學位以上人員65%以上。山東NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區(qū)域。山東NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學相關(guān)學院簽訂13個合作協(xié)議。其中，由我院牽頭或為依托進行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學研共建的項目共3項，分別是：在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎(chǔ)醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”，雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作；山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”，雙方將在人工智能（AI）與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作。山東NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺，成立于2012年12月，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”，整合高校、地方優(yōu)勢資源，建設、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。