新的化學(xué)實(shí)體原料藥結(jié)構(gòu)確證研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物制劑中試研究平臺(tái)項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。6月4日，我院藥物制劑中試研究平臺(tái)順利通過(guò)項(xiàng)目驗(yàn)收，該項(xiàng)目為山東半島國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)（淄博）山東新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)中試平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目之一，累計(jì)投資2500余萬(wàn)元。本次驗(yàn)收主要以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)、考察現(xiàn)場(chǎng)、**咨詢的形式進(jìn)行，**組根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)申報(bào)書(shū)和任務(wù)書(shū)指標(biāo)進(jìn)行考核。藥物制劑中試研究平臺(tái)立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有資源體系，在藥物制劑研究平臺(tái)的基礎(chǔ)上進(jìn)行延伸建設(shè)，可為藥物制劑研究提供完整的技術(shù)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè)。新的化學(xué)實(shí)體原料藥結(jié)構(gòu)確證研究

加入離子對(duì)的情形：反相HPLC中不保留或保留很差；化合物有強(qiáng)離子官能團(tuán)：磺酸基、羧基、氨基、銨基等。注意：化合物在反相流動(dòng)相體系中要有足夠的溶解度。能不用就不使用離子對(duì)試劑。離子對(duì)試劑使用的色譜柱專柱所用，不同離子對(duì)可以使用同一色譜柱。離子對(duì)試劑的用量：按當(dāng)量計(jì)算，離子對(duì)試劑濃度至少比樣品濃度大4~5倍；磺酸類離子對(duì)不建議采用梯度洗脫；超過(guò)30%的有機(jī)相建議預(yù)混；有機(jī)相優(yōu)先使用甲醇；建議使用進(jìn)口離子對(duì)試劑，特別是波長(zhǎng)小于240nm時(shí)；使用離子對(duì)試劑，容易出現(xiàn)鬼峰。天津中藥結(jié)構(gòu)確證單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。

淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束，淄博國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥園”）被認(rèn)定為淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)托管工作試點(diǎn)單位。知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過(guò)引導(dǎo)和培育知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展，完善集聚區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系，優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu)，提高服務(wù)能力，做大做強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)，推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟(jì)的深入融合，加強(qiáng)和規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。

涵蓋起始物料，中間體，原料藥，制劑等。具體服務(wù)內(nèi)容如下：新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)，仿制藥原料藥及制劑一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)，原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化，原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究，殘留溶劑的研究，無(wú)機(jī)雜質(zhì)的研究，遺傳毒性雜質(zhì)的研究，方法開(kāi)發(fā)技術(shù)指導(dǎo)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報(bào)資料撰寫(xiě)。雜質(zhì)研究中心：中心概況，本中心是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質(zhì)研究，涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量，為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。

淺談如何做好管理評(píng)審：管理評(píng)審是企業(yè)較高管理者對(duì)本單位質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審的活動(dòng)。隨著時(shí)間推移，企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境會(huì)發(fā)生變化，質(zhì)量方針和目標(biāo)是否依然是適宜和有效的、質(zhì)量目標(biāo)績(jī)效如何、部門(mén)職責(zé)是否合適、各程序之間是否協(xié)調(diào)、資源配置是否合適等需要不斷地進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，質(zhì)量管理體系需要持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)管理評(píng)審程序：制定計(jì)劃，定期評(píng)審；出現(xiàn)新的法規(guī)、指南、質(zhì)量事件，可能會(huì)給質(zhì)量管理體系帶來(lái)影響時(shí)；外部環(huán)境發(fā)生重大變化，影響到公司經(jīng)營(yíng)策略和方針時(shí)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年。啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。上海藥物結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽(yù)和較高的服務(wù)水平。新的化學(xué)實(shí)體原料藥結(jié)構(gòu)確證研究

淄博生物醫(yī)藥研究院中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心：作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，可以同時(shí)容納30余人開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個(gè)板塊，具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。?shí)驗(yàn)室本著“開(kāi)放、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的原則，與各高校、科研機(jī)構(gòu)、大型藥企開(kāi)展密切交流，依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器，在科技創(chuàng)新、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持，將在未來(lái)5-10年打造成國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)，立足淄博，拓展全國(guó)，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。新的化學(xué)實(shí)體原料藥結(jié)構(gòu)確證研究

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院在包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位，無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù)，其高水平的能力始終貫穿于其中。公司位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園，成立于2021-02-26，迄今已經(jīng)成長(zhǎng)為商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。公司承擔(dān)并建設(shè)完成商務(wù)服務(wù)多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目，取得了明顯的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案，加速推進(jìn)全國(guó)商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展。