浙江制劑基因毒雜質

在文件管理、組織機構、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質量審核工作的嚴格和細致，可以督促技術人員在全流程工作中規(guī)范操作；從而促進研究院整體質量規(guī)范建設；進而增加研究院業(yè)務量，提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質譜聯(lián)用儀，助力遺傳毒性雜質研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質研究中心，為滿足市場需求，新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）。目前我院已經(jīng)承擔了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關制劑研究工作，客戶滿意度100%。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。浙江制劑基因毒雜質

實驗室功能分區(qū)：設有儀器室、前處理室（可進行避光操作）、天平室（可進行避光操作）、溶液配制室、IT機房、檔案室、UPS機房，危廢暫存區(qū)等。合規(guī)的信息化管理控制系統(tǒng)：LC-MS/MS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡化，確保數(shù)據(jù)完整、可靠和安全性；環(huán)境溫濕度和冰箱溫度電子監(jiān)控系統(tǒng)，確保樣本的全程追蹤和管理；電子數(shù)據(jù)安全與備份管理系統(tǒng)；指紋門禁系統(tǒng)；同步化時鐘系統(tǒng)；即時反應式AC電力失敗監(jiān)測報警系統(tǒng)。QAU的工作包括：跨多個領域的內(nèi)部核查，以確保每項研究的質量；對生物分析測試中心設施、設備、計算機數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)定期進行合規(guī)性核查。浙江制劑基因毒雜質淄博生物研究院生物技術研發(fā)與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務。

服務內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設備：質譜儀：ABSciex5500、WatersTQ-S、島津8050；ThermoFisher高速冷凍離心機；Sartorius百萬分之一周天平；Cybi自動移液工作站；ThermoFisher超純水機；PorvairMiniVap?Gemini雙頭氮吹儀；較低溫冰箱，低溫冰箱，冷藏冰箱；搖板機、震蕩儀、封板機等各種小型儀器設備。主要技術服務平臺之-醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心：1.中心概況：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術中心。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標：客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術服務平臺和專業(yè)化轉化、孵化平臺。發(fā)展理念：人才立院、技術立院、服務立院。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標，市場為導向，技術為中心，人才為關鍵，服務為保障，規(guī)范為生命。發(fā)展定位：立足魯中，服務山東，輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發(fā)-中試服務-成果轉化（工程化）-項目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術與產(chǎn)業(yè)鏈條，重點開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標，科技含量高，技術成熟，市場前景較好，知識產(chǎn)權明晰無糾紛，團隊結構合理。

山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務。高標準質量管控體系，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質量管理體系，以實現(xiàn)全員、全過程的規(guī)范化質量管理，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可、CMA認證資質，符合GMP質量管理體系。完備的儀器，靈敏度高、穩(wěn)定性好、帶審計追蹤功能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術平臺包括合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區(qū)域。淄博亞硝胺基因毒雜質研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。浙江制劑基因毒雜質

致力于包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等業(yè)務，公司于2021-02-26成立，位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園。多年來我們一直通過用心、誠信的服務好商務服務行業(yè)用戶。是一家主要經(jīng)營包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證的企業(yè)。公司連續(xù)多年被評為信譽企業(yè)，通過誠信經(jīng)營，和多家企業(yè)有親密合作關系。公司是國內(nèi)較大規(guī)模的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證解決方案服務商，我們與很多大型民營企業(yè)進行合作，擁有豐富的產(chǎn)品及服務經(jīng)驗?？梢苑治鲇脩粜枨螅瑸橛脩籼峁┽槍π缘慕鉀Q方案。公司從建立以來一直處于行業(yè)良好地方，我們堅持以客戶為本，提供客戶滿意的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產(chǎn)品和服務，我們始終如一把客戶放在重要的位置。浙江制劑基因毒雜質

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園，是集設計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務于一體，商務服務的服務型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年，持續(xù)為用戶提供整套包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證的解決方案。公司具有包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等多種產(chǎn)品，根據(jù)客戶不同的需求，提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗豐富的服務團隊，為客戶提供服務。山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI以符合行業(yè)標準的產(chǎn)品質量為目標，并始終如一地堅守這一原則，正是這種高標準的自我要求，產(chǎn)品獲得市場及消費者的高度認可。淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院本著先做人，后做事，誠信為本的態(tài)度，立志于為客戶提供包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證行業(yè)解決方案，節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。