淄博原料藥質(zhì)量研究公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-25

山東大學(xué)藥學(xué)院制藥工程與藥事管理學(xué)教研室主任臧恒昌教授主持會議。會上,**們就智能制的信息化和工業(yè)化融合、人工智能與醫(yī)藥結(jié)合關(guān)鍵技術(shù)、制藥行業(yè)智能化生產(chǎn)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢等方面進(jìn)行了討論。會議同期還聯(lián)合中國儀器儀表學(xué)會藥品生產(chǎn)過程分析與質(zhì)量控制分會共同舉辦了“制藥行業(yè)智能制造關(guān)鍵技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)化高級研修班”,**主要對制藥企業(yè)從自動化生產(chǎn)向智能化轉(zhuǎn)型的探索、制藥行業(yè)智能制造自動化和智能化關(guān)鍵裝備技術(shù)的應(yīng)用、制藥工廠建設(shè)工程新技術(shù)、數(shù)字化車間建設(shè)實(shí)踐等課題進(jìn)行了講解。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作。淄博原料藥質(zhì)量研究公司

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N2、H2O、CO、SO2進(jìn)入吸附柱(H2O直接經(jīng)過還原管進(jìn)入吸附柱);N2直接經(jīng)過吸附柱達(dá)到檢測器出峰(不吸附),H2O、CO、SO2分別吸附在相應(yīng)吸附柱上(H2O吸附柱、CO吸附柱、SO2吸附柱),吸附柱溫度依次開始升高(H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱),H、C、S元素依次出峰,出峰后儀器自動積分,即得各元素含量。注意事項(xiàng):1.樣品稱樣量參與元素含量計(jì)算,稱樣量一定要準(zhǔn)確;儀器運(yùn)行:Blnk(空氣)—Runin(磺胺)—對照品(磺胺)—樣品(平行樣);對照品(磺胺)factor必須在標(biāo)曲0.9-1.2之間;關(guān)注燃燒管與還原管耗材使用狀態(tài)。甘肅中藥質(zhì)量研究機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作。

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山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院可面向生物醫(yī)藥園區(qū)和魯中醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。包括核磁共振實(shí)驗(yàn)室、色譜-質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室、光譜學(xué)實(shí)驗(yàn)室、理化分析實(shí)驗(yàn)室、制劑分析實(shí)驗(yàn)室、樣品準(zhǔn)備室、留樣室以及檔案室等七個(gè)功能區(qū)域,擁有進(jìn)口各類大中型分析檢測設(shè)備近30臺,具備藥物理化性質(zhì)分析、原料藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)、制劑含量測定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、有機(jī)溶劑殘留測定等功能,可提供包括核磁共振譜(NMR)、元素分析、紅外光譜(IR)、質(zhì)譜(MS)、旋光、吸收系數(shù)(UV-VIS)、純度分析、晶體衍射數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)測定、熱重與差熱信息等在內(nèi)的多項(xiàng)服務(wù)。

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院主要技術(shù)服務(wù)有:雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報(bào)注冊。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺:該平臺主要致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),主要以項(xiàng)目引進(jìn)、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項(xiàng)目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學(xué)室、分離純化室、合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細(xì)胞房、動物房等八個(gè)功能區(qū)域。擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標(biāo)儀、發(fā)酵罐、超高速離心機(jī)、低溫離心機(jī)、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺包括分子生物學(xué)室、分離純化室、動物房等功能區(qū)域。

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研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能,此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,正是央視對研究院匠心精神的認(rèn)可,近日,央視《匠心》攝制組將走進(jìn)研究院,進(jìn)行考察和采訪,采集紀(jì)錄片素材,并將制作播出!為進(jìn)一步增強(qiáng)員工對新頒布實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,不斷提高藥品、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識與風(fēng)險(xiǎn)意識。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。甘肅中藥質(zhì)量研究機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。淄博原料藥質(zhì)量研究公司

淄博生物醫(yī)藥研究院,2021年啟動“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。在外部審計(jì)方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價(jià)現(xiàn)場核查;2019-2020年,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項(xiàng)目申報(bào)注冊3個(gè);通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計(jì)核查。研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士學(xué)位以上人員65%以上;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等省部級以上項(xiàng)目35項(xiàng),到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元;合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家。淄博原料藥質(zhì)量研究公司