深圳負(fù)壓稱量室

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-22

負(fù)壓稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過濾器,并考慮過濾器的消滅細(xì)菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開口操作區(qū)域。稱量室通常具有符合國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證程序。深圳負(fù)壓稱量室

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負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。杭州負(fù)重稱量室作用負(fù)壓稱量室通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。

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負(fù)壓稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過消滅細(xì)菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過程。

稱量室的主要設(shè)備包括移液器,是一種用于精確移動(dòng)液體的設(shè)備,通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個(gè)吸頭和一個(gè)排液頭組成,吸頭可以吸取液體,排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準(zhǔn)確性非常高,通??梢跃_到微升級(jí)別的液體。計(jì)量瓶是一種用于精確測(cè)量液體體積的設(shè)備,通常用于制備溶液、稀釋液等。計(jì)量瓶通常由一個(gè)瓶身和一個(gè)塞子組成,瓶身上刻有精確的刻度線,可以精確地測(cè)量液體的體積。計(jì)量瓶的精度和準(zhǔn)確性非常高,通常可以精確到微升級(jí)別的液體。負(fù)壓稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。

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負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的,應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù),盡可能的降低操作人員對(duì)無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。稱量室通常需要進(jìn)行清潔和消毒,以確保無菌環(huán)境用于特定的測(cè)量需求。浙江天平稱量室的功能要求

負(fù)壓稱量室稱量分裝的物料能從倉儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。深圳負(fù)壓稱量室

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品揮發(fā):在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品揮發(fā)?;瘜W(xué)品的揮發(fā)會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響,并可能對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康造成危害。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該在操作時(shí)盡量避免化學(xué)品的揮發(fā),保持室內(nèi)通風(fēng)良好。正確處理廢棄物:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)正確處理廢棄物。廢棄物應(yīng)該分類存放,并按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。易燃、易爆、有毒的廢棄物應(yīng)該單獨(dú)存放,并按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。廢棄物的處理應(yīng)該符合相關(guān)的安全規(guī)定,以避免對(duì)環(huán)境造成污染。深圳負(fù)壓稱量室

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