杭州藥業(yè)稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

負(fù)壓稱(chēng)量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表；未開(kāi)展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析；未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。負(fù)壓稱(chēng)量室從技術(shù)上講，層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。杭州藥業(yè)稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

負(fù)壓稱(chēng)量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車(chē)間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、消滅細(xì)菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。蘇州變頻稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)負(fù)壓稱(chēng)量室采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。

在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。設(shè)備的清潔：在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí)，設(shè)備的清潔也非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒，以避免細(xì)菌和病毒的滋生。清潔設(shè)備時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，避免化學(xué)品對(duì)身體的傷害。操作規(guī)范：在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)按照操作規(guī)范進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該熟悉實(shí)驗(yàn)的流程和步驟，并按照操作說(shuō)明進(jìn)行操作。如果實(shí)驗(yàn)人員不熟悉實(shí)驗(yàn)的流程和步驟，應(yīng)該先進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，以避免發(fā)生意外事故。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱(chēng)量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí)，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類(lèi)防火建筑設(shè)計(jì)，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。稱(chēng)量室上方可能會(huì)安裝天平，并根據(jù)需要調(diào)整高度和角度。

負(fù)壓稱(chēng)量室無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細(xì)菌干燥、膠塞處理及消滅細(xì)菌、鋁蓋洗滌及消滅細(xì)菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。其中無(wú)菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細(xì)菌柜及其存放等工序需要局部B級(jí)背景下的A級(jí),原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細(xì)菌為D級(jí)。車(chē)間設(shè)計(jì)要按人、物流分開(kāi)的原則，按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性，有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。負(fù)壓稱(chēng)量室采用有除塵功能、單向流的稱(chēng)量設(shè)施，而不是捕塵設(shè)備。杭州藥廠負(fù)壓稱(chēng)量室使用說(shuō)明書(shū)

稱(chēng)量室可能會(huì)使用特殊的稱(chēng)量容器或器具，以便進(jìn)行特殊物體的稱(chēng)量。杭州藥業(yè)稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

口服固體制劑車(chē)間制粒干燥間和乳膏劑車(chē)間負(fù)壓稱(chēng)量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無(wú)物料標(biāo)識(shí)，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車(chē)間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無(wú)物料標(biāo)識(shí)；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱(chēng)量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，具體級(jí)別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無(wú)法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，不符合安全和環(huán)境的要求。杭州藥業(yè)稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源，也收獲了良好的用戶(hù)口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**江蘇艾爾泰克凈化科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！