新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學結構成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗V苿?,是指由農(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關雜質(zhì),雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物;相關雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比,農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中所含有或產(chǎn)生的對人類和環(huán)境具有明顯**、對使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。廣漢肥料登記需要多少費用
成都豐登廣源服務項目:一、農(nóng)藥登記:1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥登記費用預算;3、農(nóng)藥登記全程代理;4、農(nóng)藥登記資料的制作;5、農(nóng)藥登記試驗的安排;6、農(nóng)藥登記資料授權;7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。二、肥料登記:1、肥料登記政策和流程的咨詢;2、肥料登記費用的預算3、肥料登記全程代理;4、肥料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場考核的指導;5、肥效登記試驗的安排;6、肥料樣品的制作;7、肥料登記證續(xù)展、變更;8、肥料產(chǎn)品備案。三、農(nóng)藥生產(chǎn)許可:1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場考核的指導;4、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局、檢測設備完善。廣漢肥料登記需要什么手續(xù)農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農(nóng)藥。
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構批準的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領事館)確認。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應明確境內(nèi)代理機構或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構職責,確定其能全權辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務,并承擔相應的法律責任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應提交相應的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設備設施(包括檢驗儀器)圖片等資料。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
農(nóng)藥登記申請材料目錄:(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。,還應當提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請人自備)。(包括個人)的,還應當提交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審意見(原件,1份,****核發(fā))。,還應當提交已在有關國家(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))?!掇r(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司簡介!廣元專業(yè)農(nóng)藥登記備案
四川省權限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。廣漢肥料登記需要多少費用
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權的,應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件及M1所用原藥登記證號。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。M2所用原藥登記證號、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。廣漢肥料登記需要多少費用