在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，無(wú)論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定，除了需要確定療效觀測(cè)指標(biāo)外，更重要的是根據(jù)臨床試驗(yàn)?zāi)康?，以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。由此可見(jiàn)，在臨床試...

對(duì)于發(fā)作性疾病，有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...

主要應(yīng)用生理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和病理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技術(shù)；通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床觀察和流行病學(xué)調(diào)查方法。研究外來(lái)物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機(jī)制和中毒，不僅為保護(hù)人類和其他生物，免遭化學(xué)物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康，而且也是直接為研...

斑馬魚，作為一種新的科研工具，其特色優(yōu)勢(shì)：可靠、快速、高效、高通量、高性價(jià)比，且創(chuàng)新性強(qiáng)，易于從眾多課題項(xiàng)目中脫穎而出，能針對(duì)性地提供快速、準(zhǔn)確、可靠的科研數(shù)據(jù)，協(xié)助科研人員發(fā)表論文專著、申報(bào)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目順利結(jié)題。在科研合作前期，會(huì)針對(duì)性地對(duì)每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行的可行性...

關(guān)于研究步驟和成果形式的表述。在這一部分，要交待清楚課題研究大致分為幾個(gè)主要階段及具體的時(shí)間安排，每一階段的主要研究任務(wù)及預(yù)期的研究成果。，還要寫清楚課題研究的終成果及形式。主觀條件主要包括研究者的理論水平，以往的研究基礎(chǔ)、經(jīng)驗(yàn)背景、研究能力和研究組織能力，課...

高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目：為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù)，國(guó)家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù)，主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國(guó)內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多，招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行，不宜面向社會(huì)。國(guó)家計(jì)劃的攻關(guān)...

微生物菌種的改造是現(xiàn)代微生物發(fā)酵行業(yè)中，提高其工業(yè)化生產(chǎn)性能，提高酶和菌的性能非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。而快速高效的高通量篩選方法的建立又是菌株改造中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的微生物快速篩選方法，瓊脂平板法可分為表型活性篩選和表型生長(zhǎng)選擇。表型活性篩選利用菌落周圍產(chǎn)...

普納替尼通過(guò)影響人血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、血管形成等正常功能而造成血管內(nèi)皮損傷，從而引起血管堵塞，發(fā)生血栓。斑馬魚心血管系統(tǒng)在分子信號(hào)通路上與人和哺乳動(dòng)物的同源性達(dá)到85％以上，近年來(lái)斑馬魚地被用于心血管疾病研究領(lǐng)域，如心力衰竭、血栓、心律失常、心肌病、等。軀...

療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)...

安全性評(píng)價(jià)的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果，而且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此，隨著時(shí)間的推移，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，當(dāng)對(duì)原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識(shí)時(shí)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的安全問(wèn)題以及管理機(jī)構(gòu)采...

選題的過(guò)程和方法科學(xué)而新穎的課題的選定，實(shí)際上是經(jīng)過(guò)了一個(gè)從產(chǎn)生研究動(dòng)機(jī)到勾畫出研究大致輪廓的過(guò)程，是對(duì)提出的初步研究假設(shè)進(jìn)行不斷檢驗(yàn)的過(guò)程。初往往是在閱讀、研究有關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)中，如教育期刊、研究報(bào)告、教育論文索引、相關(guān)學(xué)科的重要期刊，或在教育教學(xué)實(shí)踐過(guò)程中，...

目前課題的研究主要包括：制訂課題研究方案、研究課題開(kāi)題、實(shí)施課題研究和課題總結(jié)。課題的制定也是仙子阿課題的設(shè)計(jì)，對(duì)于在課題研究中對(duì)于課題的設(shè)計(jì)師整個(gè)課題研究的靈魂，所以在課題的研究中要加強(qiáng)對(duì)課題設(shè)計(jì)以及做好課題設(shè)計(jì)的各個(gè)方面。1、科研課題設(shè)計(jì)提出的依據(jù)和理由，...

在分析論證的基礎(chǔ)上，權(quán)衡機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力，發(fā)揮多學(xué)科背景的信息服務(wù)專家團(tuán)隊(duì)、信息用戶、學(xué)科或行業(yè)**、決策機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)等的綜合優(yōu)勢(shì)，推薦信息分析與預(yù)測(cè)課題。選定的課題一般要以開(kāi)題報(bào)告的形式反映出來(lái)。開(kāi)題報(bào)告的內(nèi)容包括所選課題所屬領(lǐng)域的研究概況和發(fā)展趨勢(shì)、主要存在的問(wèn)題...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入普納替尼，模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的普納替尼（普納替尼通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用抗血栓藥物組在加入普納替尼的同時(shí)攝入阿司匹林...

食品安全性評(píng)價(jià)是指對(duì)食品中如何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測(cè)試、得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會(huì)或消費(fèi)者接受，據(jù)此以制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。食品安全性評(píng)價(jià)主要是闡明某種食品是否可以安全食用，食品中有關(guān)危害成分或物質(zhì)的毒性極其風(fēng)險(xiǎn)大小，利用足夠的毒理學(xué)資料確認(rèn)物...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)”，2006年6月起，評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...

對(duì)于發(fā)作性疾病，有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...

其次，想要完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)，還要有明確的思路，掌握以下技巧：要寫好科研課題設(shè)計(jì)，必須先養(yǎng)成讀英文論文的習(xí)慣，爭(zhēng)取每天30-60分鐘。剛開(kāi)始可以選擇以讀英文報(bào)紙、英文新聞為主，逐漸轉(zhuǎn)為讀專業(yè)雜志。英文的閱讀多多益善，只有讀得多了，我們對(duì)英文的積累達(dá)到一定的程...

原輔料污染：由于原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝過(guò)程、貯存、運(yùn)輸以及銷售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴(yán)，造成保健食品重金屬、農(nóng)藥殘留、有機(jī)污染物、、微生物污染等方面問(wèn)題。個(gè)體易感造成健康影響；極少數(shù)服用者對(duì)保健食品中的成分不適應(yīng)，甚至過(guò)敏而對(duì)自身造成的傷害。期望值過(guò)高：保健食品是食品，...

調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況，利用調(diào)查研究的方法和手段，對(duì)被調(diào)查研究的對(duì)象搜集可靠資料，通過(guò)整理、分析、對(duì)比、綜合、判斷和推論，從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對(duì)某些疾病的一種概括總結(jié)，有利于對(duì)...

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，但作為主要療效指標(biāo)判斷時(shí)，仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識(shí)，因此，較為規(guī)范的大型試驗(yàn)多設(shè)有終點(diǎn)評(píng)審委員會(huì)以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性，如疾病死亡率統(tǒng)計(jì)中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)...

斑馬魚與人類的基因相似率高達(dá)87%,與哺乳類動(dòng)物相比,斑馬魚的信號(hào)傳導(dǎo)以及生理結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚能夠?qū)Ρ＝∑吩隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生理動(dòng)態(tài)方面提供準(zhǔn)確的信息,尤其對(duì)小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)，證...

選題是科研工作的第一步，它是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。選題正確與否，是成功與否的關(guān)鍵，必須反復(fù)思考。１、目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發(fā)病及疑難病為重點(diǎn)，以提高醫(yī)療質(zhì)量及發(fā)展醫(yī)療技術(shù)目的。要嚴(yán)防理論脫離實(shí)際的傾向。２、先進(jìn)性。選題要考慮技術(shù)上、理論見(jiàn)...

利用斑馬魚安全性評(píng)價(jià)方法，建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)，為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會(huì)對(duì)這種基于斑馬魚的快速評(píng)價(jià)健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定，認(rèn)為利用這種安全性評(píng)價(jià)方法對(duì)樣品...

其次，想要完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)，還要有明確的思路，掌握以下技巧：要寫好科研課題設(shè)計(jì)，必須先養(yǎng)成讀英文論文的習(xí)慣，爭(zhēng)取每天30-60分鐘。剛開(kāi)始可以選擇以讀英文報(bào)紙、英文新聞為主，逐漸轉(zhuǎn)為讀專業(yè)雜志。英文的閱讀多多益善，只有讀得多了，我們對(duì)英文的積累達(dá)到一定的程...

關(guān)于研究?jī)?nèi)容的表述任何研究問(wèn)題都會(huì)涉及到許多具體因素，這些因素構(gòu)成了研究的內(nèi)容。但是，任何課題都不可能同時(shí)對(duì)所有因素逐一進(jìn)行研究，因此，需要界定研究的范圍與具體內(nèi)容，目的是避免課題過(guò)大、過(guò)空，使研究具有可行性和可操作性。比如，關(guān)于醫(yī)生素質(zhì)的研究，可以包括思想素...

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。從中我們可以得出：首先它是食品，其次有特定人群（非所有人），第三不以治病為目的，第四...

醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)應(yīng)包括的內(nèi)容：１、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)提出的依據(jù)和理由，可以從中分析課題的實(shí)用意義、科學(xué)價(jià)值。理由要充足。２、收集與本醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)有關(guān)國(guó)內(nèi)外的研究概況、技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，選擇適當(dāng)突破口，易出成果。３、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)主要研究?jī)?nèi)容，要在收集資料...

繁殖實(shí)驗(yàn)：觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶，清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性，觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并初步確定比較大未觀察到有害作用劑量，為慢性毒性和致實(shí)驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)。代謝實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收分...