保健品是介于食品和藥品之間的東西,當(dāng)飯吃不飽,當(dāng)藥不治病。保健品,全名保健食品,說到底還是跳不出食品的范疇,那么它的功效到底有多大呢?你去醫(yī)院看病,醫(yī)生肯定不會告訴你吃某某食物就能治好;但是如果你問可以怎么預(yù)防或者緩解,他就會告訴你多吃啥啥的。與藥品對疾病同時(shí)...
在疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價(jià)中,如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù),還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時(shí)機(jī)體的功能狀態(tài),比較整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)所有觀察結(jié)果計(jì)算得的斜率,比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價(jià)。...
如結(jié)束時(shí),類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACR 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效,要求比較組間 ACR 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評...
藥物引發(fā)的安全性問題一直受到各國藥品管理部門而高度的重視,藥物安全性評價(jià)技術(shù)和方法更是各國學(xué)者研究的熱點(diǎn)。近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,新的安全性評價(jià)技術(shù)和方法不斷出現(xiàn),包括肝臟、腎臟、心臟等靶毒性,發(fā)育和生殖毒性,遺傳毒性和致性等方面的評價(jià)技術(shù)和方法。本文...
專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行,實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?;魉鳂I(yè),不會帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過成千上萬次...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用帕金森病藥物組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理,模型對照組與陽性對照組都攝入了等量的6-OHDA(6-OHDA通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。帕金森病藥物組在攝入6-OHDA的同時(shí)攝入諾米...
科研課題選題遵循的原則 1、在科研課題立項(xiàng)之前,要了解所選內(nèi)容的研究動態(tài)、研究成果,掌握省內(nèi)外(甚至國內(nèi)外)的背景材料,避免低層次的重復(fù)研究,對所選擇課題的研究意義,要有充分的認(rèn)識。 2、研究目標(biāo)清楚、研究內(nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法和途徑切實(shí)可行、研究的...
環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、中藥評價(jià)與篩選、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ),藥品上市前必須首先確定其有效性;因此,藥物的臨床試驗(yàn)...
對于發(fā)作性疾病,有效性評價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù),但該類療效評價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...
使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動,而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況,這時(shí),可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價(jià)的方法。如止痛藥物對慢性長期...
斑馬魚模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域,近年來,由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點(diǎn)也引起了國內(nèi)食品界的關(guān)注,并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評價(jià)系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來檢測產(chǎn)品的安全性和有效性?“可靠、有效、安全、直觀?!眲ⅧP松解釋,用斑馬魚來檢測產(chǎn)...
配備多種通量的自動加樣系統(tǒng)(96/384/1536通道),以LED為光源,采用高靈敏度的CCD相機(jī)完成整板信號的同步加樣和實(shí)時(shí)檢測(熒光和化學(xué)發(fā)光均能檢測),準(zhǔn)確再現(xiàn)受體或離子通道快速動力學(xué)反應(yīng)過程。適用于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和高通量藥物篩選。同時(shí)FLIPRPen...
選題是科研工作的第一步,它是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。選題正確與否,是成功與否的關(guān)鍵,必須反復(fù)思考。1、目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發(fā)病及疑難病為重點(diǎn),以提高醫(yī)療質(zhì)量及發(fā)展醫(yī)療技術(shù)目的。要嚴(yán)防理論脫離實(shí)際的傾向。2、先進(jìn)性。選題要考慮技術(shù)上、理論見...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗氧化劑組。其中正常對照組未攝入甲萘醌,模型對照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌(甲萘醌通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。抗氧化劑組在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一...
高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目:為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù),國家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù),主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多,招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行,不宜面向社會。國家計(jì)劃的攻關(guān)...
然而傳統(tǒng)的針對單一靶點(diǎn)的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細(xì)胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對化合物多靶點(diǎn)多參數(shù)的同時(shí)檢測,從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機(jī)制...
高通量篩選技術(shù),是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題,近年來,對它的研究應(yīng)用雖然已取得了長足的發(fā)展,但仍然存在許多難題,如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系;對高通量篩選模型的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步,高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...
選題的過程和方法科學(xué)而新穎的課題的選定,實(shí)際上是經(jīng)過了一個(gè)從產(chǎn)生研究動機(jī)到勾畫出研究大致輪廓的過程,是對提出的初步研究假設(shè)進(jìn)行不斷檢驗(yàn)的過程。初往往是在閱讀、研究有關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)中,如教育期刊、研究報(bào)告、教育論文索引、相關(guān)學(xué)科的重要期刊,或在教育教學(xué)實(shí)踐過程中,...
高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系,它以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體,以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過程,以靈敏快速的檢測儀器采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以計(jì)算機(jī)對數(shù)以千計(jì)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和特色效用。英國...
環(huán)特生物是一家以斑馬魚生物技術(shù)應(yīng)用為的國家高新生物科技企業(yè)。作為行業(yè)獨(dú)一家同時(shí)獲得國家CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、AAALAC國際實(shí)驗(yàn)動物認(rèn)證的斑馬魚科技公司,多項(xiàng)技術(shù)成果先后榮獲德國紐倫堡國際發(fā)明金獎、英國國際發(fā)明展金獎及杰出創(chuàng)新獎和中國發(fā)明協(xié)會發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎...
課題研究是教育科研活動的一項(xiàng)重要內(nèi)容?!胺彩骂A(yù)則立,不預(yù)則廢”。對于課題研究,開題報(bào)告(計(jì)劃或方案)如同建筑師的藍(lán)圖。有了好的開題報(bào)告,才能使研究工作者有計(jì)劃、有系統(tǒng)、有組織地開展研究工作,以保證課題研究任務(wù)的順利完成。因此,制定開題報(bào)告是課題由設(shè)想轉(zhuǎn)化為實(shí)際...
科研課題研究方案是開題報(bào)告的重要組成部分,是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件,涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項(xiàng)重要的階段性實(shí)踐成果,是課題研究的重中之重,需要翔實(shí)撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報(bào)告時(shí)對...
藥物安全評價(jià)須知單次給藥毒性試驗(yàn)單次給藥毒性試驗(yàn),即急性毒性試驗(yàn),是指動物一日內(nèi)單次或多次給藥后7日或14日中,連續(xù)觀察動物的毒性反應(yīng)及死亡情況,包括定性和定量兩個(gè)方面。定性觀察是觀察服藥后動物有哪些中毒表現(xiàn),其毒性反應(yīng)出現(xiàn)和消失的速度、涉及哪些組織和、主要的...
多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis, MS)是一種慢性、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病,其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過程與哺乳動物高度一致,同時(shí)作為整體動物能從宏觀上反映在外來化合物作用...
毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目要求。申請注冊或進(jìn)行備案的化妝品新原料,原則上應(yīng)當(dāng)提供以下毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目資料,可以根據(jù)申報(bào)注冊或進(jìn)行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況,增加或減免相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目:1.急...
關(guān)于保健食品的問題媒體常有報(bào)道,其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑,保健食品遭到前所未有的信任危機(jī),歸納起來可能的原因有;假冒偽劣產(chǎn)品:部分打著保健食品旗號的假冒偽劣產(chǎn)品,實(shí)際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè),國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和管理...
2000年之后,國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗(yàn),一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期,3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn), 2008年前后,由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)...
如果課題設(shè)計(jì)者自己承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行,會由于操作經(jīng)驗(yàn)的不足或設(shè)備的落后造成很大的浪費(fèi),反復(fù)的重復(fù)實(shí)驗(yàn)浪費(fèi)掉的時(shí)間更是可惜。舉個(gè)例子,實(shí)驗(yàn)課題往往要用到抗體,而且好的抗體一般都非常貴,做一個(gè)小型的實(shí)驗(yàn)課題可能用不完一整管的抗體,這就造成了浪費(fèi)。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)會承...
安全性評價(jià)是利用毒理學(xué)的基本手段,通過動物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。評價(jià)的步驟:目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價(jià)的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學(xué)評價(jià)...
環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證,自有2000m2斑馬魚生物評價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年,利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評價(jià)、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測服...