在功能聲稱方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒有的功能評價(jià)體系，在原料方面有一些安全性評價(jià)，對保健食品功能的評價(jià)則用到了藥品評價(jià)方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價(jià)指標(biāo)，不同的療效評價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

撰寫科研課題開題報(bào)告是提高選題質(zhì)量和水平的重要環(huán)節(jié)，是創(chuàng)新新知，不是可有可無的。正如學(xué)者文翁說過，“搞好開題報(bào)告的主要目的是促使大家理清研究思路，完善研究設(shè)計(jì)”。制定課題研究計(jì)劃和安排，是為解決自己提出的問題提供探索的途徑。科研課題開報(bào)告，它初步規(guī)定了課題研究...

課題設(shè)計(jì)是開展課題探究的依據(jù)，也是我們在開展實(shí)驗(yàn)之前的規(guī)劃，為此，我們在做課題設(shè)計(jì)的時(shí)候需要的并不僅是提出研究假設(shè)，還需要選擇研究對象、明確研究變量，確定研究方法，形成研究方案。那么，具體一份課題設(shè)計(jì)應(yīng)該怎么做呢？寫科研課題設(shè)計(jì)，重要的是邏輯。邏輯的形成來自對...

目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價(jià)仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...

直接使用結(jié)束時(shí)的觀測指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價(jià)。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況，利用調(diào)查研究的方法和手段，對被調(diào)查研究的對象搜集可靠資料，通過整理、分析、對比、綜合、判斷和推論，從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對某些疾病的一種概括總結(jié)，有利于對...

如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目：為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù)，國家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù)，主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多，招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行，不宜面向社會。國家計(jì)劃的攻關(guān)...

教研是對教學(xué)過程的某一個(gè)因素、某一個(gè)環(huán)節(jié)的微觀研究，其研究成果一般表現(xiàn)為課例、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)反思、成功教學(xué)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、教學(xué)規(guī)范管理等直接可以運(yùn)用到教學(xué)實(shí)踐中的成果，其應(yīng)用范圍也于一所學(xué)校、一個(gè)學(xué)科、一個(gè)區(qū)域。教研一般是以各級教研機(jī)構(gòu)為主，以學(xué)科為單位，通過正式文...

安全性評價(jià)是利用毒理學(xué)的基本手段，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價(jià)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。評價(jià)的步驟：目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價(jià)的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學(xué)評價(jià)...

關(guān)于研究內(nèi)容的表述任何研究問題都會涉及到許多具體因素，這些因素構(gòu)成了研究的內(nèi)容。但是，任何課題都不可能同時(shí)對所有因素逐一進(jìn)行研究，因此，需要界定研究的范圍與具體內(nèi)容，目的是避免課題過大、過空，使研究具有可行性和可操作性。比如，關(guān)于醫(yī)生素質(zhì)的研究，可以包括思想素...

陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度。基因突變試驗(yàn)基因突變試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變，以對產(chǎn)品的致突變性做出評價(jià)。染色體畸變試驗(yàn)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸...

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性保健食品。我國將保...

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價(jià)的方法。如止痛藥物對慢性長期...

高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目：為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù)，國家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù)，主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多，招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行，不宜面向社會。國家計(jì)劃的攻關(guān)...

環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可...

保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致試驗(yàn)及毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。以普通食品為原料，采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入PTZ，模型對照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。抗癲癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...

環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可...

科學(xué)研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學(xué)研究的起點(diǎn)，科學(xué)研究始于問題。所謂科學(xué)研究，就是對人類未知的問題作出解答。科學(xué)研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。正是"問題"的深入導(dǎo)致研究的深入?？梢哉f，教育科學(xué)發(fā)展的歷史就是它所研究問題發(fā)展的歷史，...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入PTZ，模型對照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗心衰藥物組。其中正常對照組未攝入維拉帕米，模型對照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的...

目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價(jià)仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...

南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長楊杏芬認(rèn)為，在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開展功效與安全性快速評價(jià)系統(tǒng)研究，是一次很有意義的嘗試。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對項(xiàng)目功效與安全性快速評價(jià)新方法表示肯定。他建議，要積累更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，多與以往的評價(jià)方法做對比，細(xì)...

在疾病病情波動(dòng)較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價(jià)中，如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時(shí)機(jī)體的功能狀態(tài)，比較整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)所有觀察結(jié)果計(jì)算得的斜率，比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價(jià)。...

近年來，隨著人民生活水平不斷提高，人們的保健意識逐漸增強(qiáng)，保健食品的需求量也在逐年增加，打開電視和報(bào)紙，網(wǎng)絡(luò)新媒體，“生命一號”、“腦白金”以及各種功能性飲品廣告比比皆是，街邊的藥店里，維生素、深海魚油、鈣片以及各樣的補(bǔ)品塞滿了陳列架。保健品已經(jīng)成為人們生活的...

高通量篩選初是伴隨組合化學(xué)而產(chǎn)生的一種藥物篩選方式。1990年代末，組合化學(xué)的出現(xiàn)改變了人類獲取新化合物的方式，人們可以通過較少的步驟在短時(shí)間內(nèi)同時(shí)合成大量化合物，在這樣的背景下高通量篩選的技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。高通量篩選技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)對大量候選化合物完成篩選，經(jīng)...

安全性評價(jià)的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果，而且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此，隨著時(shí)間的推移，社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，當(dāng)對原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識時(shí)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機(jī)構(gòu)采...