對于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標準(癥狀減輕到的程度和時間的計算等)也應有詳細標準規(guī)定。因此，在臨床試驗設(shè)計時，需要在臨床試驗方案和統(tǒng)計分析計劃書中預先明確相關(guān)規(guī)定，必要時，也應該設(shè)有終點判定委員會以判斷其終點指標的準確性。該類療效指標一般以組間中位生...

科研課題設(shè)計要達到的指標：(1)技術(shù)指標和措施。包括動物質(zhì)量及數(shù)量、病例數(shù)、研究手段、技術(shù)參數(shù)、操作程序和實施方案等。(2)效益指標，包括社會效益、經(jīng)濟效益和生態(tài)效益。效益高低是衡量科研課題設(shè)計價值的客觀指標之一，所以要認真計算投入與產(chǎn)出的經(jīng)濟效益帳。(3)科...

食品安全沒有。食物暴露在空氣會摻雜著土壤、微生物、灰塵等，肉眼可見或不可見的，主觀能動和偶發(fā)事件還有人力不可及的范圍及操作成本問題?！啊睉獮橐环N具有相對性的概念——種植、加工、生產(chǎn)、監(jiān)管、消費，這些工藝工序是經(jīng)過人力和機器來完成，會有不可控因素存在，承諾不了零...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、中藥評價與篩選、毒性檢測、臨床前實驗、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗...

現(xiàn)如今科研實驗外包需求越來越大，外包實驗公司能操作的實驗范圍與種類也是日益所增，先進的設(shè)備與技術(shù)，備受有科研實驗作者的追捧，把實驗外包出去，留下更多的經(jīng)歷來思考?？蒲袑嶒炌獍芙o作者帶來哪些好處？人們在將實驗外包出去之前，往往會考慮到外包的成本，總感覺外包出去...

毒理檢測替代試驗的興起除了上述原因，也與傳統(tǒng)動物實驗的缺陷有關(guān)。動物實驗測試周期長，成本高，無法實現(xiàn)高通量，動物試驗外推到人有不確定性，比如藥物動物實驗的毒性結(jié)果與人體臨床試驗存在相當比列的差異，動物實驗的暴露劑量和暴露時間與人類實際暴露情況也會存在較大差異。...

提出課題是選題的起點，其過程實際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源，提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨，綜合評價機構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題，要通過與委托方反復溝通，明確課...

一個高通量藥物篩選體系包括微量和半微量的藥理實驗模型、樣品庫管理系統(tǒng)、自動化的實驗操作系統(tǒng)、高靈敏度檢測系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的運行保證了篩選體系能夠并行操作搜索大量候選化合物。高通量篩選技術(shù)結(jié)合了分子生物學、醫(yī)學、藥學、計算科學以及自動化技術(shù)等...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病，可能是遺傳易感個體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細胞的結(jié)構(gòu)特性和細胞譜系關(guān)系與哺乳動物具...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗心衰藥物組。其中正常對照組未攝入維拉帕米，模型對照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。抗心衰藥物組在攝入維拉帕米的同時加入地高辛、美托洛爾類的...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用心肌保護劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護劑組在攝入鹽酸異丙...

同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設(shè)計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4...

近年來，隨著人民生活水平不斷提高，人們的保健意識逐漸增強，保健食品的需求量也在逐年增加，打開電視和報紙，網(wǎng)絡(luò)新媒體，“生命一號”、“腦白金”以及各種功能性飲品廣告比比皆是，街邊的藥店里，維生素、深海魚油、鈣片以及各樣的補品塞滿了陳列架。保健品已經(jīng)成為人們生活的...

目前，國家批準的保健食品功能共27項，并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應的...

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...

在分析論證的基礎(chǔ)上，權(quán)衡機構(gòu)綜合實力，發(fā)揮多學科背景的信息服務(wù)專家團隊、信息用戶、學科或行業(yè)**、決策機構(gòu)領(lǐng)導等的綜合優(yōu)勢，推薦信息分析與預測課題。選定的課題一般要以開題報告的形式反映出來。開題報告的內(nèi)容包括所選課題所屬領(lǐng)域的研究概況和發(fā)展趨勢、主要存在的問題...

完成醫(yī)學科研課題設(shè)計應具備的條件：（１）經(jīng)費應本著精打細算，合理使用的原則進行預算。資金來源包括自籌、上級撥款、銀行及社會資助等。（２）完成醫(yī)學科研課題設(shè)計需要的主要設(shè)備儀器及原材料，包括現(xiàn)有設(shè)備及需要增添的設(shè)備儀器。（３）主要參加人員的條件，包括其技術(shù)職稱、...

同一療效觀測指標，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標，不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標，有的則作為次要療效指標。如某一適應證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標。而另...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認定和AAALAC國際認證，自有2000m2生物評價實驗室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實驗為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證...

環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病，可...

在分析論證的基礎(chǔ)上，權(quán)衡機構(gòu)綜合實力，發(fā)揮多學科背景的信息服務(wù)專家團隊、信息用戶、學科或行業(yè)**、決策機構(gòu)領(lǐng)導等的綜合優(yōu)勢，推薦信息分析與預測課題。選定的課題一般要以開題報告的形式反映出來。開題報告的內(nèi)容包括所選課題所屬領(lǐng)域的研究概況和發(fā)展趨勢、主要存在的問題...

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產(chǎn)工藝、實驗動物、劑量設(shè)計以及對照設(shè)置等各種試驗因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點及實驗數(shù)據(jù)材料，適當延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學性。...

撰寫科研課題開題報告是提高選題質(zhì)量和水平的重要環(huán)節(jié)，是創(chuàng)新新知，不是可有可無的。正如學者文翁說過，“搞好開題報告的主要目的是促使大家理清研究思路，完善研究設(shè)計”。制定課題研究計劃和安排，是為解決自己提出的問題提供探索的途徑。科研課題開報告，它初步規(guī)定了課題研究...

毒理檢測的意義毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導原則進行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段，也...

教研是對教學過程的某一個因素、某一個環(huán)節(jié)的微觀研究，其研究成果一般表現(xiàn)為課例、教學設(shè)計、教學反思、成功教學經(jīng)驗總結(jié)、教學規(guī)范管理等直接可以運用到教學實踐中的成果，其應用范圍也于一所學校、一個學科、一個區(qū)域。教研一般是以各級教研機構(gòu)為主，以學科為單位，通過正式文...

在功能聲稱方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒有的功能評價體系，在原料方面有一些安全性評價，對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。 為進一步規(guī)范保健...

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標。但如果該類指標發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，...

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長出新血管的生物學過程，是一個涉及多種細胞、基質(zhì)及細胞因子的復雜過程。其中血管內(nèi)皮細胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機械屏障，在缺血性疾病的中，促進內(nèi)皮細胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期，3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進步和方法轉(zhuǎn)化的跟進， 2008年前后，由全國危險化學品管理標...

科研課題其實就是科研任務(wù)，有具體的目標和要求。有兩類：1.縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學基金、國家社會科學基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請。2.橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...