對于發(fā)作性疾病，有效性評價一般可以使用規(guī)定時間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評價由于是前規(guī)定的時間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時間內(nèi)發(fā)...

保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗所用樣品批號應(yīng)與功能學(xué)試驗所用樣品批號一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個試驗周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評意見要求補做試驗的，若原批號樣品已過保質(zhì)期，可使用新批號的樣品開展試驗...

當(dāng)前中國的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒有摒棄動物實驗，大部分領(lǐng)域的安全性評價法規(guī)仍然要求動物實驗，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號公告)，對于非特殊類化妝品，去除了強制性動物實...

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，但作為主要療效指標(biāo)判斷時，仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識，因此，較為規(guī)范的大型試驗多設(shè)有終點評審委員會以加強醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性，如疾病死亡率統(tǒng)計中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)...

科研課題研究方案是開題報告的重要組成部分，是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件，涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項重要的階段性實踐成果，是課題研究的重中之重，需要翔實撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報告時對...

斑馬魚胚胎發(fā)育速度快，其1天生長相當(dāng)于鼠類8～10天，實驗周期大幅縮短，效率更高?；蛳嗨贫扰c人體達(dá)87%，與人體對應(yīng)性強，雌魚單次產(chǎn)卵超200枚，樣本量大、個體差異小，結(jié)果更可靠。斑馬魚實驗用樣量為小鼠的1/1000～1/100，加之實驗效率大幅提升后，帶來...

將實驗外包出去獲得的不僅是實驗結(jié)果或一篇論文，而且可以獲得學(xué)術(shù)或?qū)嶒灱夹g(shù)上的支持。專業(yè)的實驗外包機構(gòu)可以在實驗課題結(jié)束后提供后續(xù)的支持服務(wù)，他們一般會提供所服務(wù)的所有實驗的步驟和原始數(shù)據(jù)，如果你想接著外包出去的課題繼續(xù)做一個主題相關(guān)的實驗課題，那么外包機構(gòu)提供...

高通量篩選初是伴隨組合化學(xué)而產(chǎn)生的一種藥物篩選方式。1990年代末，組合化學(xué)的出現(xiàn)改變了人類獲取新化合物的方式，人們可以通過較少的步驟在短時間內(nèi)同時合成大量化合物，在這樣的背景下高通量篩選的技術(shù)應(yīng)運而生。高通量篩選技術(shù)可以在短時間內(nèi)對大量候選化合物完成篩選，經(jīng)...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入普納替尼，模型對照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的普納替尼（普納替尼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用抗血栓藥物組在加入普納替尼的同時攝入阿司匹林...

食品毒理學(xué)(food toxicology) 是研究食品中外源化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)、來源于形成以及他們的不良反應(yīng)與可能的有益作用和機制，并確定這些物質(zhì)的安全限量和評價食品安全性的一門科學(xué)。從毒理學(xué)角度，研究食品中可能含有的外源化學(xué)物質(zhì)對食用者健康的危害，檢驗和評價食...

作者通過對酶抑制劑的高通量篩選的總結(jié)，揭示了當(dāng)下的新藥發(fā)展的病癥主要圍繞、細(xì)菌和病毒，研究靶標(biāo)也以激酶、磷酸化酶、肽酶等為主要的研究點。作為當(dāng)下主流的Assay方法，基于熒光的Assay在新藥發(fā)現(xiàn)中起到非常重要的作用。作者還通過對73個苗頭化合物到先導(dǎo)化合物的...

斑馬魚擁有與人類相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關(guān)的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過影響5-HT通路而誘導(dǎo)焦慮。氨基丁酸（GAB...

關(guān)于保健食品的問題媒體常有報道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機，歸納起來可能的原因有；1.假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號的假冒偽劣產(chǎn)品，實際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和...

專業(yè)的實驗外包機構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果，但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目，由具體的實驗技術(shù)員操作執(zhí)行，實驗技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實驗項目上做過成千上萬次...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用髓鞘保護(hù)劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用髓鞘保護(hù)劑組都攝入了等量的溴化乙錠（溴化乙錠通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用髓鞘保護(hù)劑組先攝入溴化乙錠再攝入L-甲狀腺素鈉...

保健食品：指具有調(diào)節(jié)人體生理功能 適宜特定人群食用 又不以疾病為目的的一類食品其特征：保健食品首先是食品 必須具有食品的基本特征 即無毒 無害、安全衛(wèi)生且有相應(yīng)的色香味形等感官性狀；保健食品不同于一般食品 它具有特定(保健功能必須是明確的 具體的 而且經(jīng)過科學(xué)...

提出課題是選題的起點，其過程實際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源，提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨，綜合評價機構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題，要通過與委托方反復(fù)溝通，明確課...

使用病情與時間的曲線下面積的比較評價藥物有效性有時反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時間波動，而臨床試驗又需要關(guān)注不同的觀察時點的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價的方法。如止痛藥物對慢性長期...

目前課題的研究主要包括：制訂課題研究方案、研究課題開題、實施課題研究和課題總結(jié)。課題的制定也是仙子阿課題的設(shè)計，對于在課題研究中對于課題的設(shè)計師整個課題研究的靈魂，所以在課題的研究中要加強對課題設(shè)計以及做好課題設(shè)計的各個方面。1、科研課題設(shè)計提出的依據(jù)和理由，...

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評價實驗室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前實驗、中藥評價篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測服...

食品毒理學(xué)(food toxicology) 是研究食品中外源化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)、來源于形成以及他們的不良反應(yīng)與可能的有益作用和機制，并確定這些物質(zhì)的安全限量和評價食品安全性的一門科學(xué) 。從毒理學(xué)角度，研究食品中可能含有的外源化學(xué)物質(zhì)對食用者健康的危害，檢驗和...

使用病情與時間的曲線下面積的比較評價藥物有效性有時反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時間波動，而臨床試驗又需要關(guān)注不同的觀察時點的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價的方法。如止痛藥物對慢性長期...

帕金森病是一種影響運動能力的退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，一般認(rèn)為與黑質(zhì)紋狀體的多巴胺能通路破壞有關(guān)。中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元大量死亡可導(dǎo)致多巴胺減少，不能正常傳遞運動信號，乙酰膽堿功能也相對增強，導(dǎo)致帕金森患者出現(xiàn)靜止性震顫和肌肉僵直等典型的運動癥狀。斑馬魚由于體積小、...

靜脈注射給予長春瑞濱造模斑馬魚低下模型。大劑量長春瑞濱骨髓抑制明顯，導(dǎo)致血小板、紅細(xì)胞及白細(xì)胞數(shù)目（中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞等）減少和貧血，終導(dǎo)致低下。人類與斑馬魚在免疫系統(tǒng)的細(xì)胞組成上極為相似，而且斑馬魚是目前所有同時具有特異性免疫和非特異性免疫動物個體...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

毒理學(xué)的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學(xué)科，分別在相應(yīng)的學(xué)科領(lǐng)域里建立了自己的研究方法，實驗研究包括體內(nèi)試驗和體外試驗兩個方面。其中，體內(nèi)試驗也稱整體動物實驗，即在實驗動物體內(nèi)開展相關(guān)的毒理學(xué)安全性評價研究。而體外試驗則指的是利用游離、培養(yǎng)的細(xì)胞、細(xì)...

完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計應(yīng)具備的條件：（１）經(jīng)費應(yīng)本著精打細(xì)算，合理使用的原則進(jìn)行預(yù)算。資金來源包括自籌、上級撥款、銀行及社會資助等。（２）完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計需要的主要設(shè)備儀器及原材料，包括現(xiàn)有設(shè)備及需要增添的設(shè)備儀器。（３）主要參加人員的條件，包括其技術(shù)職稱、...

多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過程與哺乳動物高度一致，同時作為整體動物能從宏觀上反映在外來化合物作用...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個字，我們要根據(jù)個人身體情況，選擇對應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價格或大咖推薦！近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來越注重個人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運動、飲食營養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...