隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展,消費(fèi)者越來越重視化妝品的功效,而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提,因此,如何評(píng)價(jià)化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費(fèi)者以及市場(chǎng)監(jiān)管部門所共同關(guān)注的問題?;瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進(jìn)入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層,在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過程。化妝品功效成分的透皮吸收并不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán),這是它與藥物的主要區(qū)別。皮膚測(cè)溫系統(tǒng),實(shí)時(shí)在線檢測(cè)皮膚表面溫度; 接觸式測(cè)溫,確保測(cè)量精度要求(誤差
透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù),微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通??蛇_(dá)到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強(qiáng)的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個(gè)方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時(shí)包含多種有效成分,對(duì)皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OE...
透皮吸收的機(jī)理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對(duì)比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護(hù)皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。廣東透皮擴(kuò)散儀廠家體...
體外滲透(透皮)實(shí)驗(yàn)是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性,并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能,鑒于此,與口服制劑不完全相同,在 TDS仿制藥審評(píng)過程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo),同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待,也就是說,Q1、Q2和Q3盡管不一致,但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話,兩者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性達(dá)成的...
透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù),微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通??蛇_(dá)到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強(qiáng)的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個(gè)方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時(shí)包含多種有效成分,對(duì)皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng)...
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn): 1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的,溶出試驗(yàn)存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來,這是開展溶出試驗(yàn),分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行; 2、支持膜的選擇,采用擴(kuò)散池開展溶出試驗(yàn),需要選擇支持膜,注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴(kuò)散; 3、接受介質(zhì),通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿足條件,重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長(zhǎng)菌,免清洗。東莞化妝品透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商透皮吸收的機(jī)理:1相似相溶理論油/...
透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球,多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時(shí),可使吸附在其中的活性物在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當(dāng)?shù)剡^高,然后很快下降的缺點(diǎn),對(duì)于刺激性活性物還可通過低濃度持續(xù)釋放來降低對(duì)皮膚的刺激性,延長(zhǎng)作用時(shí)間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個(gè)化妝品配方,含有有機(jī)防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆??梢猿ビ袡C(jī)防曬劑通常帶來的粘膩感,同時(shí)pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應(yīng)用前景。體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極...
化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質(zhì)層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個(gè)皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外,在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散,具有縮短“時(shí)滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后,有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視,一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中,皮膚角質(zhì)層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散,擴(kuò)散速度越大。透皮擴(kuò)散...
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求: 1、試驗(yàn)條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化,擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說明理由和依據(jù); 2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響,一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn),裝樣時(shí)間間隔3分鐘,從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會(huì)產(chǎn)生較大影響,同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí),應(yīng)注意取樣方法可能對(duì)所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間,超過24小時(shí)浸...
化妝品有保濕、美白、**老的效果,但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升,對(duì)于化妝品而言,透皮傳輸效果至關(guān)重要,促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài);表皮的成熟***物本身的特性;滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種:一是通過化學(xué)方法,如滲透促進(jìn)劑的使用;二是通過物理學(xué)方法,包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等;三是通過藥劑學(xué)方法,如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。廣州橫式透皮擴(kuò)散儀廠家 ...
凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn): 1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對(duì)凝膠基質(zhì)的溶蝕作用; 2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會(huì)影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件; 3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間...
透皮吸收技術(shù)——微膠囊,微膠囊技術(shù)是20世紀(jì)60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。 透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù),研究表明,分子量在100至800間,溶點(diǎn)低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨(dú)特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦...
化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。江...
體外溶出(釋放)實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因,無論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說,兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。 可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。甘肅智能透皮擴(kuò)散儀廠家體...
科翔科技開發(fā)有限公司,是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā),并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)密切合作,依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù),在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)與評(píng)估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。 公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展,與世界接軌,和諧進(jìn)步,互利共贏”的發(fā)展理念,公司永遠(yuǎn)把客戶的利益和需求放在**,強(qiáng)化科技**,堅(jiān)持自我完善,不斷向社會(huì)提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)散池。四川透皮擴(kuò)散儀廠家 軟...
化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質(zhì)層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個(gè)皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外,在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散,具有縮短“時(shí)滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后,有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視,一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中,皮膚角質(zhì)層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散,擴(kuò)散速度越大。固態(tài)脈沖...
科翔科技開發(fā)有限公司,是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā),并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)密切合作,依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù),在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)與評(píng)估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。 公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展,與世界接軌,和諧進(jìn)步,互利共贏”的發(fā)展理念,公司永遠(yuǎn)把客戶的利益和需求放在**,強(qiáng)化科技**,堅(jiān)持自我完善,不斷向社會(huì)提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑...
透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑,添加滲透促進(jìn)劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細(xì)胞,達(dá)到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進(jìn)劑、中藥滲透促進(jìn)劑和復(fù)合滲透促進(jìn)劑。其中化學(xué)滲透促進(jìn)劑(eg.氮酮、有機(jī)酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當(dāng)用量較大或長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點(diǎn)而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當(dāng)前...
凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn): 1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對(duì)凝膠基質(zhì)的溶蝕作用; 2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會(huì)影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件; 3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間...
很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動(dòng)物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上,定時(shí)取接收液,用適宜的分析方法測(cè)定有效成分的含量,計(jì)算透皮速率來評(píng)價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便,節(jié)約時(shí)間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。取樣提醒,實(shí)驗(yàn)全程數(shù)據(jù)示蹤。江蘇KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀廠家透皮吸收的機(jī)理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因?yàn)榕c...
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng),通過體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化,開展化妝品的功效性評(píng)價(jià)。 透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。具有特點(diǎn):1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長(zhǎng)菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價(jià)比高。 2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng)...
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面: 1、替代動(dòng)物皮膚的完整性 皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會(huì)有明顯的增加,同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降,不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說明皮膚不完整,因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前,應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè),需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件,非完...
凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn): 1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對(duì)凝膠基質(zhì)的溶蝕作用; 2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會(huì)影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件; 3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間...
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因?yàn)楫?dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時(shí)水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。 透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會(huì)增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報(bào)道稱某些表皮酶能作用于皮...
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參...
藥物經(jīng)皮促滲策略及析因 藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān),也是評(píng)價(jià)皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經(jīng)皮滲透的能力,以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì),比如分子量(M.W.),logP,熔點(diǎn),氫鍵能力等有關(guān)【1】,同時(shí),也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)散池。河南全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散...
很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動(dòng)物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上,定時(shí)取接收液,用適宜的分析方法測(cè)定有效成分的含量,計(jì)算透皮速率來評(píng)價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便,節(jié)約時(shí)間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。整體結(jié)構(gòu)采用流場(chǎng)優(yōu)化設(shè)計(jì),支持固態(tài)加熱和轉(zhuǎn)速優(yōu)化系統(tǒng)。廣州橫式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商護(hù)膚品中大量營(yíng)養(yǎng)成分的添加,無論什么精華,什么營(yíng)養(yǎng),只要皮膚...
乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn): 1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對(duì)于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗(yàn)方法(注意表面活性劑的影響),對(duì)于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇; 2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性; 3、接受介質(zhì)對(duì)o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應(yīng)盡量避免。可以考慮采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 有效樣本,就是可以真實(shí)地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的,同時(shí)...
化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質(zhì)層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個(gè)皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外,在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散,具有縮短“時(shí)滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后,有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視,一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中,皮膚角質(zhì)層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散,擴(kuò)散速度越大。通過體外...
IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面: 1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)...