對于一些有頂空的藥品包裝容器,頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗(yàn)證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項(xiàng)**直接且重要的檢測指標(biāo)。在檢測方法的選擇上,必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求,選擇合適的頂空分析方法。 在頂空分析檢測方式上,可以簡單分為兩種,有損的和無損的。 有損檢測方式需要對樣品破壞測試,在生產(chǎn)品控檢測中會造成大量的產(chǎn)品損耗,并且不利于研發(fā)目的的相關(guān)測試,同一樣品不可以重復(fù)檢測觀察。 無損的檢測方式是不需要對樣品進(jìn)行破壞測試,可以隨機(jī)取樣來進(jìn)行無損測試,操作快速、簡單,并且同一樣品可以反復(fù)...
客戶訴求 客戶所在部門---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。 面臨挑戰(zhàn) 常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。 解決方案 上海眾林提供多種國際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時(shí)還可以進(jìn)行...
凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空,出于對包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長期穩(wěn)定性研究,需要對凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測,并且是無損的,無需對樣品破壞的檢測方式,有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到:在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包...
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進(jìn)行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也...
型號:X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT ,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,只需0.1ml ● 可實(shí)現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測 ● 自動生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度...
上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量●...
包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用: >>疫苗等生物制品干冰儲運(yùn)泄漏監(jiān)測 疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。...
型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實(shí)現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析...
頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測溶解氧時(shí),測試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。上海眾林解決方案上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進(jìn)行檢測,刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個數(shù)據(jù)。測試結(jié)果精細(xì),不受空氣中的氧干擾。測試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時(shí)檢測的需求。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析...
在制藥行業(yè)中,對于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品,需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測。用以對生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制,亦或包裝開發(fā)驗(yàn)證。 目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法,電化學(xué)頂空氧分析方法的優(yōu)點(diǎn)是測試結(jié)果可靠,操作簡單,不受環(huán)境因素干擾。但缺點(diǎn)是需要采樣分析,要得到準(zhǔn)確的測試結(jié)果,**少需要1.5ml以上的樣氣量,但對于一些小包裝藥品(如 1ml安瓿瓶),其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測的需要,因此需要多支采樣分析,并且操作過程更久,樣品損耗更大。 溶解氧測試,目前應(yīng)用中最常見的就是 電化學(xué)探頭法和碘量法等…...
在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時(shí)只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上...
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達(dá)近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因?yàn)闇y試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小...
凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空,出于對包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長期穩(wěn)定性研究,需要對凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測,并且是無損的,無需對樣品破壞的檢測方式,有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到:在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包...
激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題? 激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo),可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題 1.容器密閉完整性測試 評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系 ---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變,導(dǎo)致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。 評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系 ---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不...
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點(diǎn):1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測,實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,...
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少0.1ml ● 可實(shí)現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測 ● 自動生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償 ● 支持無損檢測分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護(hù),無需更換 ● 設(shè)備零維護(hù),零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動無限儲存,PDF導(dǎo)出 預(yù)灌封頂空殘氧怎么檢測?-眾林殘氧儀。江蘇進(jìn)口殘氧儀全國發(fā)貨 客戶訴求 客戶所在部門---研發(fā)...
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法 熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。 基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 適用特點(diǎn): ●熒光感應(yīng)原理,不取樣,對頂空量無要求(0.1ml即可) ●可擴(kuò)展同時(shí)檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用 ●熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器 ●主機(jī)一體化,無易損配件 ●不取樣分析,無日常耗材 ●PC操作,數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打印 ●精度極高,常被用于標(biāo)準(zhǔn)參照 殘氧儀故障解決方法?原裝殘氧儀常用解決方案 上海...
FMS-760運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 熒光法殘氧儀使用說明!質(zhì)量殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù) 熒光法測氧儀熒光法氧氣分析儀非破壞性殘氧儀的詳細(xì)信息:型號:5250i電壓:100V-2...
型號:FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀,用于監(jiān)測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù),由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配,激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試方法允許產(chǎn)品快速分析,系統(tǒng)可以安裝在手推車上,在不同產(chǎn)線之間滾動用于工藝監(jiān)控和故障排查活動,也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。 應(yīng)用: ● 分析媒介填充檢測 ● 在無菌容器檢測微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● ...
凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空,出于對包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長期穩(wěn)定性研究,需要對凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測,并且是無損的,無需對樣品破壞的檢測方式,有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到:在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包...
安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時(shí)只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方...
FMS-760運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 安瓿瓶殘氧怎么測?-眾林殘氧儀!四川專業(yè)殘氧儀的用途和特點(diǎn) 在制藥行業(yè)中,對于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品,需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的...
在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時(shí)只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上...
型號:FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀,用于監(jiān)測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù),由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配,激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試方法允許產(chǎn)品快速分析,系統(tǒng)可以安裝在手推車上,在不同產(chǎn)線之間滾動用于工藝監(jiān)控和故障排查活動,也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。 應(yīng)用: ● 分析媒介填充檢測 ● 在無菌容器檢測微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● ...
在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制,所以不僅利用氮?dú)獯祾唔斂?,并保留頂空部分?fù)壓。在品質(zhì)控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標(biāo)參數(shù),在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時(shí),必須需要兩臺設(shè)備來完成。這種常規(guī)測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外,還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度在700mbar以上的包裝容器同時(shí)進(jìn)行殘氧及真空度測試,這是國內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無法實(shí)現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便,并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是設(shè)備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款...
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少0.1ml ● 可實(shí)現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測 ● 自動生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償 ● 支持無損檢測分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護(hù),無需更換 ● 設(shè)備零維護(hù),零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動無限儲存,PDF導(dǎo)出 藥品殘氧儀哪個品牌好?浙江專業(yè)殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù) 制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器...
目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則...
型號:OXYBABY M+ O2/CO2 基礎(chǔ)型、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝( MAP )、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調(diào)包裝( MAP ),可直接用于生產(chǎn)線上,倉庫或者實(shí)驗(yàn)室,是在動態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 - 同固定檢測設(shè)備相比 OXYBABY? 是一個物美價(jià)廉的選擇。 - 在動態(tài)中對包裝進(jìn)行檢查,為您保證穩(wěn)定的產(chǎn)品保鮮質(zhì)量( HACCP )與持續(xù)良好的客戶關(guān)系。 - 理想的包裝檢測與監(jiān)控工具,即便是對極小的氣調(diào)包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點(diǎn): ● 可用于極小的氣調(diào)包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅(qū)動無繩便捷 ● 簡易的單手操...
殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’ 檢測模式用針頭刺入包裝進(jìn)行殘氧檢測是食品行業(yè)多年來的慣用方法,該方法給大家?guī)砹藲堁鯔z測的一種廉價(jià)和便利的方式,但是無法滿足更深層次的行業(yè)需求,因?yàn)楝F(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來,小作坊式的食品企業(yè)會逐漸被淘汰,取而代之的是高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化智慧食品工廠,這些標(biāo)準(zhǔn)類似制藥行業(yè)的GMP要求,國家對食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧,樣品損耗量大,沒法增大抽樣量,長期來看,一方面,因測樣造成的原料損耗巨大,造成企業(yè)成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)...
x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片oxydot ,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片, 可以提前置入...